Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Changes in Patient Reported Constipation Among Advanced Cancer Patients After Receiving an Educational Intervention

20. mars 2018 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to learn how patients' think about constipation before and after receiving education about the subject.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

If participant agrees to take part in the study, information about them (such as their age, gender, ethnicity, religion, diagnosis, and drugs they are currently taking) will be collected from their medical record.

Participant will also complete 1 questionnaire about constipation. It should take about 1-3 minutes to complete the questionnaire.

After completing the questionnaire, participant will be randomly assigned (as in the flip of a coin) to 1 of 2 study groups. This is done because no one knows if one study group is better, the same, or worse than the other group. Participant will have an equal chance of being in either group.

  • If participant is assigned to Group 1, they will watch a short educational video.
  • If participant is assigned to Group 2, they will read a fact sheet.

Both the video and the fact sheet describe symptoms of constipation and the importance of regular bowel movements. They should take about 3 minutes each to complete.

After participant has viewed the educational material, they will complete 3 questionnaires about constipation and how helpful they think the video or fact sheet was in educating them about constipation. It should take about 10 minutes total to complete these questionnaires. Participant will watch the video/read the fact sheet and complete the questionnaires in their room at the Supportive Care Clinic.

Length of Study:

Patient's participation on this study will be over after they have completed the last 3 questionnaires.

This is an investigational study.

Up to 200 participants will be enrolled in the study. All will take part at MD Anderson.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients with diagnosis of advanced cancer, including recurrent, locally advanced, or metastatic cancer
  2. Age >/= 18 years old
  3. Patients must be able to understand, read, write, and speak English
  4. Patients must have no clinical evidence of cognitive impairment as determined by the palliative care physician (Memorial Delirium Assessment Score >/= 7)
  5. Patients must sign an informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a diagnosis of inflammatory bowel disease, i.e. Crohn's disease or ulcerative colitis
  2. Patients with complete or partial bowel obstruction as determined by the palliative care physician
  3. Patients with a bowel ostomy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Educational Video
Participants complete self-administered numerical rating scale (NRS) constipation questionnaire at baseline. Participants watch a 3-minute educational video describing symptoms of constipation and importance of regular bowel movements. Participants then complete three self-administered questionnaires, post-educational material, Modified Rome III questionnaire, and Overall satisfaction of the educational material.
Atferdsmessig: Questionnaires
Participants complete questionnaires at baseline and after intervention.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Atferdsmessig: Video
Participants watch a 3-minute educational video describing symptoms of constipation and importance of regular bowel movements.
Eksperimentell: Fact Sheet
Participants complete self-administered numerical rating scale (NRS) constipation questionnaire at baseline. Participants read educational material describing symptoms of constipation and importance of regular bowel movements. Participants then complete three self-administered questionnaires, post-educational material, Modified Rome III questionnaire, and Overall satisfaction of the educational material.
Atferdsmessig: Questionnaires
Participants complete questionnaires at baseline and after intervention.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Atferdsmessig: Fact Sheet
Participants read educational material describing symptoms of constipation and importance of regular bowel movements.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Reported Perception of Constipation
Tidsramme: 1 day
Primary objective is to examine effect of educational intervention on the patient-reported perception of constipation (PRC, by a 0-10 numeric rating score) among advanced cancer patients.
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0111
  • NCI-2015-00734 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert kreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere