Comparison of Miller's Blade and Airtraq Laryngoscope in Children
torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
A Comparative Evaluation of Airtraq Optical LaryngoscopeTM and Miller Blade in Pediatric Patients Undergoing Elective Surgery Requiring Tracheal Intubation.
The Airtraq optical laryngoscope has recently been available in pediatric sizes.
The investigators compared the efficacy of Airtraq with the Miller laryngoscope as intubation devices in paediatric patients.
This prospective, randomized study was conducted in a tertiary care teaching hospital.
Sixty American Society of Anesthesiologists (ASA) grade I-II paediatric patients of 2-10 years, posted for routine surgery requiring tracheal intubation were randomly allocated to undergo intubation using a Miller (n = 30) or Airtraq (n = 30) laryngoscope.
The primary outcome measures were time of intubation, ease of intubation, number of attempts and POGO score.
We also measured hemodynamic changes and airway trauma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
After approval from the institutional Ethical Committee, 60 patients were studied. A randomised prospective study was planned to compare size 1 Airtraq (Prodol Meditec S.A., Vizcaya, Spain) with Miller blade of same size.
The children included in the study were 2-10 years of age, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II and posted for elective surgeries requiring tracheal intubation. The following were excluded from the study: (i) patients with upper respiratory tract symptoms, (ii) those at risk of gastroesophageal regurgitation and (iii) those with airway-related conditions such a trismus, limited mouth opening, trauma or mass. Sixty patients were equally randomized to one of the two groups (Airtraq and Miller) of 30 each for airway management using a computer-generated randomization program.
Written informed consent was taken from the parents prior to intervention and a standardized protocol for anesthesia was maintained for all cases. All the children were kept nil per mouth as per standard guidelines. Intubation attempts were taken using Airtraq or Miller on a random basis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status I-II,
- elective surgeries requiring tracheal intubation
Exclusion Criteria:
- patients with upper respiratory tract symptoms,
- those at risk of gastroesophageal regurgitation and
- those with airway-related conditions such a trismus, limited mouth opening, trauma or mass.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intubation with Miller's blade
After induction and muscle paralysis, Miller's blade was introduced in the patient's mouth.
After visualization of vocal cord, patient was intubated with appropriate sized tracheal tube.
|
Intubation is insertion of a hollow tube inside the trachea.
It is done after laryngoscopy with Miller's blade.
|
|
Kokeellinen: Intubation with Airtraq laryngoscope
After induction and muscle paralysis, Airtraq laryngoscope's blade was introduced in the patient's mouth.
After visualization of vocal cord as a reflected image in the viewfinder of the device, patient was intubated with appropriate sized tracheal tube.
|
Intubation is insertion of a hollow tube inside the trachea.
It is done after laryngoscopy with Airtraq.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time to Intubation
Aikaikkuna: 5 minutes
|
It is defined as the time from placement of Airtraq or Miller laryngoscope into the mouth till appearance of the capnograph waveform
|
5 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Intubation in First Attempts;
Aikaikkuna: 5 minutes
|
A single insertion of the Airtraq or a single insertion of the Miller laryngoscope blade into the mouth with passing the endotracheal tube beyond the glottis was considered as an attempt.
|
5 minutes
|
|
Ease of Intubation.
Aikaikkuna: 5 minutes
|
The intubating anaesthesiologist graded the ease of intubation for both techniques on a visual analogue scale from 1 to 10, 10 being most difficult or failed intubation and 1 being very easy intubation.
|
5 minutes
|
|
Percentage of Glottic Opening Scoring.
Aikaikkuna: 5 minutes
|
The Percentage of glottic opening score represents the percentage of glottic opening seen, defined by the linear span from the anterior commissure to the interarytenoid notch
|
5 minutes
|
|
Overall Intubation Success Rate.
Aikaikkuna: 5 minutes
|
It is the number of participants who were successfully intubated after first, second or third attempts.
Success of intubation is defined as placement of endotracheal tube inside the trachea, confirmed by bilateral chest auscultation and square wave capnograph tracing.
|
5 minutes
|
|
Number of Esophageal Intubation.
Aikaikkuna: 5 minutes
|
Insertion of tracheal tube inside the esophagus
|
5 minutes
|
|
Number of Participants With Airway Trauma
Aikaikkuna: 5 minutes
|
Airway trauma was defined as blood detected on the blades of laryngoscopes, blood on endotracheal tube after extubation or tongue-lip-dental trauma.
|
5 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shahin N Jamil, M.D., J.N.Medical College, Aligarh Muslim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maharaj CH, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of intubation using the Airtraq or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in easy and simulated difficult laryngoscopy--a manikin study. Anaesthesia. 2006 May;61(5):469-77. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04547.x.
- Sorensen MK, Holm-Knudsen R. Endotracheal intubation with airtraq(R) versus storz(R) videolaryngoscope in children younger than two years - a randomized pilot-study. BMC Anesthesiol. 2012 Apr 30;12:7. doi: 10.1186/1471-2253-12-7.
- White MC, Marsh CJ, Beringer RM, Nolan JA, Choi AY, Medlock KE, Mason DG. A randomised, controlled trial comparing the Airtraq optical laryngoscope with conventional laryngoscopy in infants and children. Anaesthesia. 2012 Mar;67(3):226-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06978.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DN 182/FM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .