Comparison of Miller's Blade and Airtraq Laryngoscope in Children
11 febbraio 2016 aggiornato da: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
A Comparative Evaluation of Airtraq Optical LaryngoscopeTM and Miller Blade in Pediatric Patients Undergoing Elective Surgery Requiring Tracheal Intubation.
The Airtraq optical laryngoscope has recently been available in pediatric sizes.
The investigators compared the efficacy of Airtraq with the Miller laryngoscope as intubation devices in paediatric patients.
This prospective, randomized study was conducted in a tertiary care teaching hospital.
Sixty American Society of Anesthesiologists (ASA) grade I-II paediatric patients of 2-10 years, posted for routine surgery requiring tracheal intubation were randomly allocated to undergo intubation using a Miller (n = 30) or Airtraq (n = 30) laryngoscope.
The primary outcome measures were time of intubation, ease of intubation, number of attempts and POGO score.
We also measured hemodynamic changes and airway trauma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
After approval from the institutional Ethical Committee, 60 patients were studied. A randomised prospective study was planned to compare size 1 Airtraq (Prodol Meditec S.A., Vizcaya, Spain) with Miller blade of same size.
The children included in the study were 2-10 years of age, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II and posted for elective surgeries requiring tracheal intubation. The following were excluded from the study: (i) patients with upper respiratory tract symptoms, (ii) those at risk of gastroesophageal regurgitation and (iii) those with airway-related conditions such a trismus, limited mouth opening, trauma or mass. Sixty patients were equally randomized to one of the two groups (Airtraq and Miller) of 30 each for airway management using a computer-generated randomization program.
Written informed consent was taken from the parents prior to intervention and a standardized protocol for anesthesia was maintained for all cases. All the children were kept nil per mouth as per standard guidelines. Intubation attempts were taken using Airtraq or Miller on a random basis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status I-II,
- elective surgeries requiring tracheal intubation
Exclusion Criteria:
- patients with upper respiratory tract symptoms,
- those at risk of gastroesophageal regurgitation and
- those with airway-related conditions such a trismus, limited mouth opening, trauma or mass.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intubation with Miller's blade
After induction and muscle paralysis, Miller's blade was introduced in the patient's mouth.
After visualization of vocal cord, patient was intubated with appropriate sized tracheal tube.
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Intubation is insertion of a hollow tube inside the trachea.
It is done after laryngoscopy with Miller's blade.
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Sperimentale: Intubation with Airtraq laryngoscope
After induction and muscle paralysis, Airtraq laryngoscope's blade was introduced in the patient's mouth.
After visualization of vocal cord as a reflected image in the viewfinder of the device, patient was intubated with appropriate sized tracheal tube.
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Intubation is insertion of a hollow tube inside the trachea.
It is done after laryngoscopy with Airtraq.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Time to Intubation
Lasso di tempo: 5 minutes
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It is defined as the time from placement of Airtraq or Miller laryngoscope into the mouth till appearance of the capnograph waveform
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5 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Intubation in First Attempts;
Lasso di tempo: 5 minutes
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A single insertion of the Airtraq or a single insertion of the Miller laryngoscope blade into the mouth with passing the endotracheal tube beyond the glottis was considered as an attempt.
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5 minutes
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Ease of Intubation.
Lasso di tempo: 5 minutes
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The intubating anaesthesiologist graded the ease of intubation for both techniques on a visual analogue scale from 1 to 10, 10 being most difficult or failed intubation and 1 being very easy intubation.
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5 minutes
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Percentage of Glottic Opening Scoring.
Lasso di tempo: 5 minutes
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The Percentage of glottic opening score represents the percentage of glottic opening seen, defined by the linear span from the anterior commissure to the interarytenoid notch
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5 minutes
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Overall Intubation Success Rate.
Lasso di tempo: 5 minutes
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It is the number of participants who were successfully intubated after first, second or third attempts.
Success of intubation is defined as placement of endotracheal tube inside the trachea, confirmed by bilateral chest auscultation and square wave capnograph tracing.
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5 minutes
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Number of Esophageal Intubation.
Lasso di tempo: 5 minutes
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Insertion of tracheal tube inside the esophagus
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5 minutes
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Number of Participants With Airway Trauma
Lasso di tempo: 5 minutes
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Airway trauma was defined as blood detected on the blades of laryngoscopes, blood on endotracheal tube after extubation or tongue-lip-dental trauma.
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5 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Shahin N Jamil, M.D., J.N.Medical College, Aligarh Muslim University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Maharaj CH, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of intubation using the Airtraq or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in easy and simulated difficult laryngoscopy--a manikin study. Anaesthesia. 2006 May;61(5):469-77. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04547.x.
- Sorensen MK, Holm-Knudsen R. Endotracheal intubation with airtraq(R) versus storz(R) videolaryngoscope in children younger than two years - a randomized pilot-study. BMC Anesthesiol. 2012 Apr 30;12:7. doi: 10.1186/1471-2253-12-7.
- White MC, Marsh CJ, Beringer RM, Nolan JA, Choi AY, Medlock KE, Mason DG. A randomised, controlled trial comparing the Airtraq optical laryngoscope with conventional laryngoscopy in infants and children. Anaesthesia. 2012 Mar;67(3):226-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06978.x.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DN 182/FM
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