Comparison of Miller's Blade and Airtraq Laryngoscope in Children
11 de fevereiro de 2016 atualizado por: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani
A Comparative Evaluation of Airtraq Optical LaryngoscopeTM and Miller Blade in Pediatric Patients Undergoing Elective Surgery Requiring Tracheal Intubation.
The Airtraq optical laryngoscope has recently been available in pediatric sizes.
The investigators compared the efficacy of Airtraq with the Miller laryngoscope as intubation devices in paediatric patients.
This prospective, randomized study was conducted in a tertiary care teaching hospital.
Sixty American Society of Anesthesiologists (ASA) grade I-II paediatric patients of 2-10 years, posted for routine surgery requiring tracheal intubation were randomly allocated to undergo intubation using a Miller (n = 30) or Airtraq (n = 30) laryngoscope.
The primary outcome measures were time of intubation, ease of intubation, number of attempts and POGO score.
We also measured hemodynamic changes and airway trauma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After approval from the institutional Ethical Committee, 60 patients were studied. A randomised prospective study was planned to compare size 1 Airtraq (Prodol Meditec S.A., Vizcaya, Spain) with Miller blade of same size.
The children included in the study were 2-10 years of age, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II and posted for elective surgeries requiring tracheal intubation. The following were excluded from the study: (i) patients with upper respiratory tract symptoms, (ii) those at risk of gastroesophageal regurgitation and (iii) those with airway-related conditions such a trismus, limited mouth opening, trauma or mass. Sixty patients were equally randomized to one of the two groups (Airtraq and Miller) of 30 each for airway management using a computer-generated randomization program.
Written informed consent was taken from the parents prior to intervention and a standardized protocol for anesthesia was maintained for all cases. All the children were kept nil per mouth as per standard guidelines. Intubation attempts were taken using Airtraq or Miller on a random basis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status I-II,
- elective surgeries requiring tracheal intubation
Exclusion Criteria:
- patients with upper respiratory tract symptoms,
- those at risk of gastroesophageal regurgitation and
- those with airway-related conditions such a trismus, limited mouth opening, trauma or mass.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intubation with Miller's blade
After induction and muscle paralysis, Miller's blade was introduced in the patient's mouth.
After visualization of vocal cord, patient was intubated with appropriate sized tracheal tube.
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Intubation is insertion of a hollow tube inside the trachea.
It is done after laryngoscopy with Miller's blade.
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Experimental: Intubation with Airtraq laryngoscope
After induction and muscle paralysis, Airtraq laryngoscope's blade was introduced in the patient's mouth.
After visualization of vocal cord as a reflected image in the viewfinder of the device, patient was intubated with appropriate sized tracheal tube.
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Intubation is insertion of a hollow tube inside the trachea.
It is done after laryngoscopy with Airtraq.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time to Intubation
Prazo: 5 minutes
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It is defined as the time from placement of Airtraq or Miller laryngoscope into the mouth till appearance of the capnograph waveform
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5 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Intubation in First Attempts;
Prazo: 5 minutes
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A single insertion of the Airtraq or a single insertion of the Miller laryngoscope blade into the mouth with passing the endotracheal tube beyond the glottis was considered as an attempt.
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5 minutes
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Ease of Intubation.
Prazo: 5 minutes
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The intubating anaesthesiologist graded the ease of intubation for both techniques on a visual analogue scale from 1 to 10, 10 being most difficult or failed intubation and 1 being very easy intubation.
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5 minutes
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Percentage of Glottic Opening Scoring.
Prazo: 5 minutes
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The Percentage of glottic opening score represents the percentage of glottic opening seen, defined by the linear span from the anterior commissure to the interarytenoid notch
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5 minutes
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Overall Intubation Success Rate.
Prazo: 5 minutes
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It is the number of participants who were successfully intubated after first, second or third attempts.
Success of intubation is defined as placement of endotracheal tube inside the trachea, confirmed by bilateral chest auscultation and square wave capnograph tracing.
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5 minutes
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Number of Esophageal Intubation.
Prazo: 5 minutes
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Insertion of tracheal tube inside the esophagus
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5 minutes
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Number of Participants With Airway Trauma
Prazo: 5 minutes
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Airway trauma was defined as blood detected on the blades of laryngoscopes, blood on endotracheal tube after extubation or tongue-lip-dental trauma.
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5 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shahin N Jamil, M.D., J.N.Medical College, Aligarh Muslim University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Maharaj CH, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Evaluation of intubation using the Airtraq or Macintosh laryngoscope by anaesthetists in easy and simulated difficult laryngoscopy--a manikin study. Anaesthesia. 2006 May;61(5):469-77. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04547.x.
- Sorensen MK, Holm-Knudsen R. Endotracheal intubation with airtraq(R) versus storz(R) videolaryngoscope in children younger than two years - a randomized pilot-study. BMC Anesthesiol. 2012 Apr 30;12:7. doi: 10.1186/1471-2253-12-7.
- White MC, Marsh CJ, Beringer RM, Nolan JA, Choi AY, Medlock KE, Mason DG. A randomised, controlled trial comparing the Airtraq optical laryngoscope with conventional laryngoscopy in infants and children. Anaesthesia. 2012 Mar;67(3):226-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06978.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DN 182/FM
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