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Comparison of Miller's Blade and Airtraq Laryngoscope in Children

11. Februar 2016 aktualisiert von: Bikramjit Das, Government Medical College, Haldwani

A Comparative Evaluation of Airtraq Optical LaryngoscopeTM and Miller Blade in Pediatric Patients Undergoing Elective Surgery Requiring Tracheal Intubation.

The Airtraq optical laryngoscope has recently been available in pediatric sizes. The investigators compared the efficacy of Airtraq with the Miller laryngoscope as intubation devices in paediatric patients. This prospective, randomized study was conducted in a tertiary care teaching hospital. Sixty American Society of Anesthesiologists (ASA) grade I-II paediatric patients of 2-10 years, posted for routine surgery requiring tracheal intubation were randomly allocated to undergo intubation using a Miller (n = 30) or Airtraq (n = 30) laryngoscope. The primary outcome measures were time of intubation, ease of intubation, number of attempts and POGO score. We also measured hemodynamic changes and airway trauma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

After approval from the institutional Ethical Committee, 60 patients were studied. A randomised prospective study was planned to compare size 1 Airtraq (Prodol Meditec S.A., Vizcaya, Spain) with Miller blade of same size.

The children included in the study were 2-10 years of age, American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II and posted for elective surgeries requiring tracheal intubation. The following were excluded from the study: (i) patients with upper respiratory tract symptoms, (ii) those at risk of gastroesophageal regurgitation and (iii) those with airway-related conditions such a trismus, limited mouth opening, trauma or mass. Sixty patients were equally randomized to one of the two groups (Airtraq and Miller) of 30 each for airway management using a computer-generated randomization program.

Written informed consent was taken from the parents prior to intervention and a standardized protocol for anesthesia was maintained for all cases. All the children were kept nil per mouth as per standard guidelines. Intubation attempts were taken using Airtraq or Miller on a random basis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. American Society of Anesthesiologists physical status I-II,
  2. elective surgeries requiring tracheal intubation

Exclusion Criteria:

  1. patients with upper respiratory tract symptoms,
  2. those at risk of gastroesophageal regurgitation and
  3. those with airway-related conditions such a trismus, limited mouth opening, trauma or mass.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intubation with Miller's blade
After induction and muscle paralysis, Miller's blade was introduced in the patient's mouth. After visualization of vocal cord, patient was intubated with appropriate sized tracheal tube.
Gerät: Intubation with Miller's blade
Intubation is insertion of a hollow tube inside the trachea. It is done after laryngoscopy with Miller's blade.
Experimental: Intubation with Airtraq laryngoscope
After induction and muscle paralysis, Airtraq laryngoscope's blade was introduced in the patient's mouth. After visualization of vocal cord as a reflected image in the viewfinder of the device, patient was intubated with appropriate sized tracheal tube.
Gerät: Intubation with Airtraq
Intubation is insertion of a hollow tube inside the trachea. It is done after laryngoscopy with Airtraq.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to Intubation
Zeitfenster: 5 minutes
It is defined as the time from placement of Airtraq or Miller laryngoscope into the mouth till appearance of the capnograph waveform
5 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Intubation in First Attempts;
Zeitfenster: 5 minutes
A single insertion of the Airtraq or a single insertion of the Miller laryngoscope blade into the mouth with passing the endotracheal tube beyond the glottis was considered as an attempt.
5 minutes
Ease of Intubation.
Zeitfenster: 5 minutes
The intubating anaesthesiologist graded the ease of intubation for both techniques on a visual analogue scale from 1 to 10, 10 being most difficult or failed intubation and 1 being very easy intubation.
5 minutes
Percentage of Glottic Opening Scoring.
Zeitfenster: 5 minutes
The Percentage of glottic opening score represents the percentage of glottic opening seen, defined by the linear span from the anterior commissure to the interarytenoid notch
5 minutes
Overall Intubation Success Rate.
Zeitfenster: 5 minutes
It is the number of participants who were successfully intubated after first, second or third attempts. Success of intubation is defined as placement of endotracheal tube inside the trachea, confirmed by bilateral chest auscultation and square wave capnograph tracing.
5 minutes
Number of Esophageal Intubation.
Zeitfenster: 5 minutes
Insertion of tracheal tube inside the esophagus
5 minutes
Number of Participants With Airway Trauma
Zeitfenster: 5 minutes
Airway trauma was defined as blood detected on the blades of laryngoscopes, blood on endotracheal tube after extubation or tongue-lip-dental trauma.
5 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Government Medical College, Haldwani

Ermittler

  • Studienleiter: Shahin N Jamil, M.D., J.N.Medical College, Aligarh Muslim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DN 182/FM

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