- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02444273
The Feasibility of a Prehabilitation Program in the Liver Transplant Population at Barnes-Jewish Hospital
keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
The primary outcome of this study is to demonstrate the feasibility of a prehabilitation program at Barnes Jewish Hospital for liver transplant candidates.
Those patients who consent to participate in the study and are placed on the transplant list will be randomized into either the control or intervention group.
The intervention group receives a personalized home exercise program along with weekly phone calls to provide coaching, mentoring and motivation.
Data collected at baseline, post-transplant and, post-transplant follow up will be compared among the two study groups.
The secondary outcomes include: normative data of functional measures for patients with end stage liver disease and to determine the effect size for future research on prehabilitation in the patient population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being evaluated for liver transplantation by Barnes Jewish Hospital medical team
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- Medical contraindications to exercise as determined by the medical team
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Group
Subjects will receive standard care both pre and post transplant.
|
|
|
Kokeellinen: Exercise Group
Subjects will receive a personalized home exercise program and regular phone calls from a therapist to monitor and promote activity.
|
Subjects will be given and individualized exercise program.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of a prehabilitation program.
Aikaikkuna: 2 Years
|
Feasibility will be measured by participation and outcome assessment measures.
|
2 Years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Normative data on Timed Up and Go for patients with end stage liver disease.
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on 10 meter walk for patients with end stage liver disease.
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on Modified Dynamic Gait Index for patients with end stage liver disease.
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on Five Time Sit to Stand for patients with end stage liver disease.
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on 6 Minute Walk Test for patients with end stage liver disease.
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201403118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .