The Feasibility of a Prehabilitation Program in the Liver Transplant Population at Barnes-Jewish Hospital
9 maggio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
The primary outcome of this study is to demonstrate the feasibility of a prehabilitation program at Barnes Jewish Hospital for liver transplant candidates.
Those patients who consent to participate in the study and are placed on the transplant list will be randomized into either the control or intervention group.
The intervention group receives a personalized home exercise program along with weekly phone calls to provide coaching, mentoring and motivation.
Data collected at baseline, post-transplant and, post-transplant follow up will be compared among the two study groups.
The secondary outcomes include: normative data of functional measures for patients with end stage liver disease and to determine the effect size for future research on prehabilitation in the patient population.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being evaluated for liver transplantation by Barnes Jewish Hospital medical team
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- Medical contraindications to exercise as determined by the medical team
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Control Group
Subjects will receive standard care both pre and post transplant.
|
|
|
Sperimentale: Exercise Group
Subjects will receive a personalized home exercise program and regular phone calls from a therapist to monitor and promote activity.
|
Subjects will be given and individualized exercise program.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility of a prehabilitation program.
Lasso di tempo: 2 Years
|
Feasibility will be measured by participation and outcome assessment measures.
|
2 Years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Normative data on Timed Up and Go for patients with end stage liver disease.
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on 10 meter walk for patients with end stage liver disease.
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on Modified Dynamic Gait Index for patients with end stage liver disease.
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on Five Time Sit to Stand for patients with end stage liver disease.
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on 6 Minute Walk Test for patients with end stage liver disease.
Lasso di tempo: Baseline
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201403118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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