The Feasibility of a Prehabilitation Program in the Liver Transplant Population at Barnes-Jewish Hospital
9 мая 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
The primary outcome of this study is to demonstrate the feasibility of a prehabilitation program at Barnes Jewish Hospital for liver transplant candidates.
Those patients who consent to participate in the study and are placed on the transplant list will be randomized into either the control or intervention group.
The intervention group receives a personalized home exercise program along with weekly phone calls to provide coaching, mentoring and motivation.
Data collected at baseline, post-transplant and, post-transplant follow up will be compared among the two study groups.
The secondary outcomes include: normative data of functional measures for patients with end stage liver disease and to determine the effect size for future research on prehabilitation in the patient population.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Being evaluated for liver transplantation by Barnes Jewish Hospital medical team
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- Medical contraindications to exercise as determined by the medical team
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control Group
Subjects will receive standard care both pre and post transplant.
|
|
|
Экспериментальный: Exercise Group
Subjects will receive a personalized home exercise program and regular phone calls from a therapist to monitor and promote activity.
|
Subjects will be given and individualized exercise program.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility of a prehabilitation program.
Временное ограничение: 2 Years
|
Feasibility will be measured by participation and outcome assessment measures.
|
2 Years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Normative data on Timed Up and Go for patients with end stage liver disease.
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on 10 meter walk for patients with end stage liver disease.
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on Modified Dynamic Gait Index for patients with end stage liver disease.
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on Five Time Sit to Stand for patients with end stage liver disease.
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
|
Normative data on 6 Minute Walk Test for patients with end stage liver disease.
Временное ограничение: Baseline
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201403118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .