The Feasibility of a Prehabilitation Program in the Liver Transplant Population at Barnes-Jewish Hospital
2018年5月9日 更新者:Washington University School of Medicine
The primary outcome of this study is to demonstrate the feasibility of a prehabilitation program at Barnes Jewish Hospital for liver transplant candidates.
Those patients who consent to participate in the study and are placed on the transplant list will be randomized into either the control or intervention group.
The intervention group receives a personalized home exercise program along with weekly phone calls to provide coaching, mentoring and motivation.
Data collected at baseline, post-transplant and, post-transplant follow up will be compared among the two study groups.
The secondary outcomes include: normative data of functional measures for patients with end stage liver disease and to determine the effect size for future research on prehabilitation in the patient population.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Being evaluated for liver transplantation by Barnes Jewish Hospital medical team
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- Medical contraindications to exercise as determined by the medical team
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:Control Group
Subjects will receive standard care both pre and post transplant.
|
|
实验性的:Exercise Group
Subjects will receive a personalized home exercise program and regular phone calls from a therapist to monitor and promote activity.
|
Subjects will be given and individualized exercise program.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Feasibility of a prehabilitation program.
大体时间:2 Years
|
Feasibility will be measured by participation and outcome assessment measures.
|
2 Years
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Normative data on Timed Up and Go for patients with end stage liver disease.
大体时间:Baseline
|
Baseline
|
Normative data on 10 meter walk for patients with end stage liver disease.
大体时间:Baseline
|
Baseline
|
Normative data on Modified Dynamic Gait Index for patients with end stage liver disease.
大体时间:Baseline
|
Baseline
|
Normative data on Five Time Sit to Stand for patients with end stage liver disease.
大体时间:Baseline
|
Baseline
|
Normative data on 6 Minute Walk Test for patients with end stage liver disease.
大体时间:Baseline
|
Baseline
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月11日
首次发布 (估计)
2015年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月9日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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Exercise的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的