- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02444273
The Feasibility of a Prehabilitation Program in the Liver Transplant Population at Barnes-Jewish Hospital
9 de mayo de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine
The primary outcome of this study is to demonstrate the feasibility of a prehabilitation program at Barnes Jewish Hospital for liver transplant candidates.
Those patients who consent to participate in the study and are placed on the transplant list will be randomized into either the control or intervention group.
The intervention group receives a personalized home exercise program along with weekly phone calls to provide coaching, mentoring and motivation.
Data collected at baseline, post-transplant and, post-transplant follow up will be compared among the two study groups.
The secondary outcomes include: normative data of functional measures for patients with end stage liver disease and to determine the effect size for future research on prehabilitation in the patient population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being evaluated for liver transplantation by Barnes Jewish Hospital medical team
Exclusion Criteria:
- Non-english speaking
- Medical contraindications to exercise as determined by the medical team
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control Group
Subjects will receive standard care both pre and post transplant.
|
|
Experimental: Exercise Group
Subjects will receive a personalized home exercise program and regular phone calls from a therapist to monitor and promote activity.
|
Subjects will be given and individualized exercise program.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Feasibility of a prehabilitation program.
Periodo de tiempo: 2 Years
|
Feasibility will be measured by participation and outcome assessment measures.
|
2 Years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Normative data on Timed Up and Go for patients with end stage liver disease.
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Normative data on 10 meter walk for patients with end stage liver disease.
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Normative data on Modified Dynamic Gait Index for patients with end stage liver disease.
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Normative data on Five Time Sit to Stand for patients with end stage liver disease.
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Normative data on 6 Minute Walk Test for patients with end stage liver disease.
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201403118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .