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The Feasibility of a Prehabilitation Program in the Liver Transplant Population at Barnes-Jewish Hospital

2018年5月9日 更新者:Washington University School of Medicine
The primary outcome of this study is to demonstrate the feasibility of a prehabilitation program at Barnes Jewish Hospital for liver transplant candidates. Those patients who consent to participate in the study and are placed on the transplant list will be randomized into either the control or intervention group. The intervention group receives a personalized home exercise program along with weekly phone calls to provide coaching, mentoring and motivation. Data collected at baseline, post-transplant and, post-transplant follow up will be compared among the two study groups. The secondary outcomes include: normative data of functional measures for patients with end stage liver disease and to determine the effect size for future research on prehabilitation in the patient population.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Being evaluated for liver transplantation by Barnes Jewish Hospital medical team

Exclusion Criteria:

  • Non-english speaking
  • Medical contraindications to exercise as determined by the medical team

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control Group
Subjects will receive standard care both pre and post transplant.
実験的:Exercise Group
Subjects will receive a personalized home exercise program and regular phone calls from a therapist to monitor and promote activity.
Subjects will be given and individualized exercise program.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feasibility of a prehabilitation program.
時間枠:2 Years
Feasibility will be measured by participation and outcome assessment measures.
2 Years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Normative data on Timed Up and Go for patients with end stage liver disease.
時間枠:Baseline
Baseline
Normative data on 10 meter walk for patients with end stage liver disease.
時間枠:Baseline
Baseline
Normative data on Modified Dynamic Gait Index for patients with end stage liver disease.
時間枠:Baseline
Baseline
Normative data on Five Time Sit to Stand for patients with end stage liver disease.
時間枠:Baseline
Baseline
Normative data on 6 Minute Walk Test for patients with end stage liver disease.
時間枠:Baseline
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月9日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201403118

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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