- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02448108
Internet Psychotherapy for Bipolar Disorder in Primary Care
Internet Psychotherapy for Treating Bipolar Disorder in Primary Care
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years and older;
- meet DSM 5 criteria for bipolar disorder I, II or Other Specified Bipolar and Related Disorder;
- using the SCID 5;
- score > or = to 9 on Patient Health Questionnaire-9 or score > or = 155 on Internal State Scale;
- receiving care from a Primary Care Physician in a designated study site;
- access to broadband Internet connection and telephone; and
- ability to read and speak English.
Exclusion Criteria:
- Self-reported visual impairment that would prevent completion of study procedures;
- Psychotic disorder, substance use disorder or current manic episode, which would deem participation in the study either inappropriate or dangerous;
- currently receiving specialty mental health services for bipolar disorder from a psychiatrist or therapist;
- planning to leave Primary Care Practice within next 3 months; and
- active suicidal ideation.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: i-IPSRT
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
|
internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: i-IPSRT + CH
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
Additionally, i-IPSRT support will be delivered by Clinical Helpers, who will reach out to participants in this arm via 5-10 minute weekly phone calls.
|
internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Muut nimet:
|
|
Muut: CC (Controlled Condition)
Participants randomized to this arm will receive brief written psychoeducational material that includes information about social rhythm regularity.
This information will be either mailed or e-mailed to them.
|
Written material about the importance of social rhythm regularity to mood stability in bipolar disorder
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Client-Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: Up to Week 12
|
measure of client satisfaction
|
Up to Week 12
|
|
Social Rhythm Metric (measure of lifestyle regularity)
Aikaikkuna: Up to 12 weeks
|
measure of lifestyle regularity
|
Up to 12 weeks
|
|
Supportive Accountability Questionnaire
Aikaikkuna: Up to Week 12
|
assesses level of perceived accountability to another person for treatment participation
|
Up to Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
measure of depressive symptoms
|
up to 12 weeks
|
|
Internal State Scale
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
measure of mood symptoms
|
up to 12 weeks
|
|
Short Form-12
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
measure of overall health status
|
up to 12 weeks
|
|
Functional Assessment Short Test
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
assessment of impairment in functioning
|
up to 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holly A Swartz, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00085129000
- R34MH107541 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset i-IPSRT
-
Holly SwartzNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Kaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö NOSYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö IYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö IIYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisIhmisten välinen ja sosiaalinen rytmiterapia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville nuorilleKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghPeruutettuPilottitutkimus vuorokausirytmien vaikutuksista I-kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon. (Rhythms)Kaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Varhainen puuttuminenYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
Hero Institute for Infant NutritionUniversidad de Murcia; University of Valencia; Universidad de GranadaValmisTerveystilaan vaikuttavat olosuhteetEspanja