- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02448108
Internet Psychotherapy for Bipolar Disorder in Primary Care
Internet Psychotherapy for Treating Bipolar Disorder in Primary Care
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years and older;
- meet DSM 5 criteria for bipolar disorder I, II or Other Specified Bipolar and Related Disorder;
- using the SCID 5;
- score > or = to 9 on Patient Health Questionnaire-9 or score > or = 155 on Internal State Scale;
- receiving care from a Primary Care Physician in a designated study site;
- access to broadband Internet connection and telephone; and
- ability to read and speak English.
Exclusion Criteria:
- Self-reported visual impairment that would prevent completion of study procedures;
- Psychotic disorder, substance use disorder or current manic episode, which would deem participation in the study either inappropriate or dangerous;
- currently receiving specialty mental health services for bipolar disorder from a psychiatrist or therapist;
- planning to leave Primary Care Practice within next 3 months; and
- active suicidal ideation.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: i-IPSRT
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
|
internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: i-IPSRT + CH
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
Additionally, i-IPSRT support will be delivered by Clinical Helpers, who will reach out to participants in this arm via 5-10 minute weekly phone calls.
|
internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Andre navn:
|
|
Annen: CC (Controlled Condition)
Participants randomized to this arm will receive brief written psychoeducational material that includes information about social rhythm regularity.
This information will be either mailed or e-mailed to them.
|
Written material about the importance of social rhythm regularity to mood stability in bipolar disorder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Client-Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Up to Week 12
|
measure of client satisfaction
|
Up to Week 12
|
|
Social Rhythm Metric (measure of lifestyle regularity)
Tidsramme: Up to 12 weeks
|
measure of lifestyle regularity
|
Up to 12 weeks
|
|
Supportive Accountability Questionnaire
Tidsramme: Up to Week 12
|
assesses level of perceived accountability to another person for treatment participation
|
Up to Week 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms
Tidsramme: up to 12 weeks
|
measure of depressive symptoms
|
up to 12 weeks
|
|
Internal State Scale
Tidsramme: up to 12 weeks
|
measure of mood symptoms
|
up to 12 weeks
|
|
Short Form-12
Tidsramme: up to 12 weeks
|
measure of overall health status
|
up to 12 weeks
|
|
Functional Assessment Short Test
Tidsramme: up to 12 weeks
|
assessment of impairment in functioning
|
up to 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly A Swartz, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00085129000
- R34MH107541 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på i-IPSRT
-
Holly SwartzNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
University of PittsburghFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Bipolar I lidelseForente stater
-
University of PittsburghThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationFullførtBipolar lidelse NOSForente stater
-
University of PittsburghFullførtBipolar lidelseForente stater
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionFullført
-
University of PittsburghFullførtBipolar lidelse | Tidlig intervensjonForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
University of PittsburghTilbaketrukketBipolar lidelseForente stater
-
Ege UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEffekten av mellommenneskelige relasjoner og sosial rytmeterapi personer med bipolar lidelse (IPSRT)Bipolar lidelse | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseTyrkia
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelseForente stater