- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02448108
Internet Psychotherapy for Bipolar Disorder in Primary Care
Internet Psychotherapy for Treating Bipolar Disorder in Primary Care
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years and older;
- meet DSM 5 criteria for bipolar disorder I, II or Other Specified Bipolar and Related Disorder;
- using the SCID 5;
- score > or = to 9 on Patient Health Questionnaire-9 or score > or = 155 on Internal State Scale;
- receiving care from a Primary Care Physician in a designated study site;
- access to broadband Internet connection and telephone; and
- ability to read and speak English.
Exclusion Criteria:
- Self-reported visual impairment that would prevent completion of study procedures;
- Psychotic disorder, substance use disorder or current manic episode, which would deem participation in the study either inappropriate or dangerous;
- currently receiving specialty mental health services for bipolar disorder from a psychiatrist or therapist;
- planning to leave Primary Care Practice within next 3 months; and
- active suicidal ideation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: i-IPSRT
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
|
internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: i-IPSRT + CH
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
Additionally, i-IPSRT support will be delivered by Clinical Helpers, who will reach out to participants in this arm via 5-10 minute weekly phone calls.
|
internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Inne nazwy:
|
Inny: CC (Controlled Condition)
Participants randomized to this arm will receive brief written psychoeducational material that includes information about social rhythm regularity.
This information will be either mailed or e-mailed to them.
|
Written material about the importance of social rhythm regularity to mood stability in bipolar disorder
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Client-Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: Up to Week 12
|
measure of client satisfaction
|
Up to Week 12
|
Social Rhythm Metric (measure of lifestyle regularity)
Ramy czasowe: Up to 12 weeks
|
measure of lifestyle regularity
|
Up to 12 weeks
|
Supportive Accountability Questionnaire
Ramy czasowe: Up to Week 12
|
assesses level of perceived accountability to another person for treatment participation
|
Up to Week 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Quick Inventory of Depressive Symptoms
Ramy czasowe: up to 12 weeks
|
measure of depressive symptoms
|
up to 12 weeks
|
Internal State Scale
Ramy czasowe: up to 12 weeks
|
measure of mood symptoms
|
up to 12 weeks
|
Short Form-12
Ramy czasowe: up to 12 weeks
|
measure of overall health status
|
up to 12 weeks
|
Functional Assessment Short Test
Ramy czasowe: up to 12 weeks
|
assessment of impairment in functioning
|
up to 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Holly A Swartz, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00085129000
- R34MH107541 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na i-IPSRT
-
Holly SwartzNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
University of PittsburghThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationZakończonyChoroba afektywna dwubiegunowa BNOStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu IStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe IIStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Wczesna interwencjaStany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofaneZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
University of PittsburghRekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Ege UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe IIIndyk