- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02448108
Internet Psychotherapy for Bipolar Disorder in Primary Care
Internet Psychotherapy for Treating Bipolar Disorder in Primary Care
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years and older;
- meet DSM 5 criteria for bipolar disorder I, II or Other Specified Bipolar and Related Disorder;
- using the SCID 5;
- score > or = to 9 on Patient Health Questionnaire-9 or score > or = 155 on Internal State Scale;
- receiving care from a Primary Care Physician in a designated study site;
- access to broadband Internet connection and telephone; and
- ability to read and speak English.
Exclusion Criteria:
- Self-reported visual impairment that would prevent completion of study procedures;
- Psychotic disorder, substance use disorder or current manic episode, which would deem participation in the study either inappropriate or dangerous;
- currently receiving specialty mental health services for bipolar disorder from a psychiatrist or therapist;
- planning to leave Primary Care Practice within next 3 months; and
- active suicidal ideation.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: i-IPSRT
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
|
internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Ostatní jména:
|
Experimentální: i-IPSRT + CH
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
Additionally, i-IPSRT support will be delivered by Clinical Helpers, who will reach out to participants in this arm via 5-10 minute weekly phone calls.
|
internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Ostatní jména:
|
Jiný: CC (Controlled Condition)
Participants randomized to this arm will receive brief written psychoeducational material that includes information about social rhythm regularity.
This information will be either mailed or e-mailed to them.
|
Written material about the importance of social rhythm regularity to mood stability in bipolar disorder
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Client-Satisfaction Questionnaire
Časové okno: Up to Week 12
|
measure of client satisfaction
|
Up to Week 12
|
Social Rhythm Metric (measure of lifestyle regularity)
Časové okno: Up to 12 weeks
|
measure of lifestyle regularity
|
Up to 12 weeks
|
Supportive Accountability Questionnaire
Časové okno: Up to Week 12
|
assesses level of perceived accountability to another person for treatment participation
|
Up to Week 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Quick Inventory of Depressive Symptoms
Časové okno: up to 12 weeks
|
measure of depressive symptoms
|
up to 12 weeks
|
Internal State Scale
Časové okno: up to 12 weeks
|
measure of mood symptoms
|
up to 12 weeks
|
Short Form-12
Časové okno: up to 12 weeks
|
measure of overall health status
|
up to 12 weeks
|
Functional Assessment Short Test
Časové okno: up to 12 weeks
|
assessment of impairment in functioning
|
up to 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly A Swartz, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00085129000
- R34MH107541 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na i-IPSRT
-
Holly SwartzNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PittsburghDokončenoHraniční porucha osobnosti | Bipolární porucha ISpojené státy
-
University of PittsburghThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationDokončenoBipolární porucha NOSSpojené státy
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionDokončeno
-
University of PittsburghDokončenoBipolární poruchaSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoBipolární poruchaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončenoBipolární porucha | Včasná intervenceSpojené státy
-
University of PittsburghStaženoBipolární poruchaSpojené státy
-
University of PittsburghNáborBipolární poruchaSpojené státy
-
Ege UniversityAktivní, ne náborBipolární porucha | Bipolární porucha I | Bipolární porucha IIKrocan