Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Internet Psychotherapy for Bipolar Disorder in Primary Care

3 января 2020 г. обновлено: Holly Swartz, University of Pittsburgh

Internet Psychotherapy for Treating Bipolar Disorder in Primary Care

The investigators will conduct a small pilot study to test the feasibility and acceptability of treating bipolar disorder (BP) in primary care with online psychotherapy delivered both with and without telephone, text, and email support from a clinical helper (CH). The ultimate goal of this work is to provide preliminary data needed to design a larger scale effectiveness study of online psychotherapy for treating BP in primary care.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Over a third of individuals with bipolar spectrum disorders (BP) are treated exclusively in primary care settings, and yet, primary care providers (PCPs) are ill-equipped to manage this complex and disabling illness. Medications, which can be prescribed by PCPs, hasten recovery from illness and improve long-term course of illness for those with BP, but relapse and residual symptoms are common when individuals are treated with pharmacotherapy alone. Best practices treatment for BP includes adjunctive, BP-specific psychotherapy as a key element of effective care. And yet, evidence-based BP-specific psychotherapies that engage and modify targets specific to BP are typically unavailable in primary care settings. Online interventions have the potential to overcome barriers to accessing evidence-based psychosocial treatments for BP in primary care. In other settings and with other populations, effectiveness of online interventions improved when human support/coaching (clinical helpers; CH) via text, email, and telephone was added to the intervention. Interpersonal and Social Rhythm Therapy (IPSRT) is a BP-specific psychotherapy that uses a problem-solving approach to help individuals regularize their social rhythms in order to entrain underlying disturbances in circadian and sleep/wake regulation, factors that are increasingly recognized as playing important roles in the pathogenesis of BP. Its primary behavioral target is regularity of daily routines such as sleep/wake cycle and mealtimes. This construct is measured by the validated Social Rhythm Metric (SRM). The current project seeks to develop and conduct initial testing of an online version of IPSRT (i-IPSRT) for use in primary care. We will (1) evaluate the feasibility and acceptability of supported and unsupported online psychotherapy interventions for BP in primary care (i-IPSRT and i-IPSRT plus CH) compared to Control Condition (CC), (2) examine whether i-IPSRT and i-IPSRT + CH engages its primary behavioral target as measured by the SRM, and (3) explore the impact of i-IPSRT, i-IPSRT + CH, and CC on symptoms and functioning over 12 weeks. Information from this study will inform a larger trial to test the effectiveness of these approaches in primary care. The public health impact of developing an effective, technology-enabled approach to delivering evidenced-based psychotherapy that targets specific, modifiable, behaviors for BP in primary care settings is substantial, offering the potential to reduce illness burden and improve outcomes for individuals with this disabling disorder.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older;
  • meet DSM 5 criteria for bipolar disorder I, II or Other Specified Bipolar and Related Disorder;
  • using the SCID 5;
  • score > or = to 9 on Patient Health Questionnaire-9 or score > or = 155 on Internal State Scale;
  • receiving care from a Primary Care Physician in a designated study site;
  • access to broadband Internet connection and telephone; and
  • ability to read and speak English.

Exclusion Criteria:

  • Self-reported visual impairment that would prevent completion of study procedures;
  • Psychotic disorder, substance use disorder or current manic episode, which would deem participation in the study either inappropriate or dangerous;
  • currently receiving specialty mental health services for bipolar disorder from a psychiatrist or therapist;
  • planning to leave Primary Care Practice within next 3 months; and
  • active suicidal ideation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: i-IPSRT
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.

internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules.

CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.

Другие имена:
  • i-IPSRT + CH
Экспериментальный: i-IPSRT + CH
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer. Additionally, i-IPSRT support will be delivered by Clinical Helpers, who will reach out to participants in this arm via 5-10 minute weekly phone calls.

internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules.

CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.

Другие имена:
  • i-IPSRT + CH
Другой: CC (Controlled Condition)
Participants randomized to this arm will receive brief written psychoeducational material that includes information about social rhythm regularity. This information will be either mailed or e-mailed to them.
Written material about the importance of social rhythm regularity to mood stability in bipolar disorder

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Client-Satisfaction Questionnaire
Временное ограничение: Up to Week 12
measure of client satisfaction
Up to Week 12
Social Rhythm Metric (measure of lifestyle regularity)
Временное ограничение: Up to 12 weeks
measure of lifestyle regularity
Up to 12 weeks
Supportive Accountability Questionnaire
Временное ограничение: Up to Week 12
assesses level of perceived accountability to another person for treatment participation
Up to Week 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quick Inventory of Depressive Symptoms
Временное ограничение: up to 12 weeks
measure of depressive symptoms
up to 12 weeks
Internal State Scale
Временное ограничение: up to 12 weeks
measure of mood symptoms
up to 12 weeks
Short Form-12
Временное ограничение: up to 12 weeks
measure of overall health status
up to 12 weeks
Functional Assessment Short Test
Временное ограничение: up to 12 weeks
assessment of impairment in functioning
up to 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Holly A Swartz, MD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00085129000
  • R34MH107541 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования i-IPSRT

Подписаться