- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02448108
Internet Psychotherapy for Bipolar Disorder in Primary Care
Internet Psychotherapy for Treating Bipolar Disorder in Primary Care
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years and older;
- meet DSM 5 criteria for bipolar disorder I, II or Other Specified Bipolar and Related Disorder;
- using the SCID 5;
- score > or = to 9 on Patient Health Questionnaire-9 or score > or = 155 on Internal State Scale;
- receiving care from a Primary Care Physician in a designated study site;
- access to broadband Internet connection and telephone; and
- ability to read and speak English.
Exclusion Criteria:
- Self-reported visual impairment that would prevent completion of study procedures;
- Psychotic disorder, substance use disorder or current manic episode, which would deem participation in the study either inappropriate or dangerous;
- currently receiving specialty mental health services for bipolar disorder from a psychiatrist or therapist;
- planning to leave Primary Care Practice within next 3 months; and
- active suicidal ideation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: i-IPSRT
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
|
internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Другие имена:
|
Экспериментальный: i-IPSRT + CH
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
Additionally, i-IPSRT support will be delivered by Clinical Helpers, who will reach out to participants in this arm via 5-10 minute weekly phone calls.
|
internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Другие имена:
|
Другой: CC (Controlled Condition)
Participants randomized to this arm will receive brief written psychoeducational material that includes information about social rhythm regularity.
This information will be either mailed or e-mailed to them.
|
Written material about the importance of social rhythm regularity to mood stability in bipolar disorder
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Client-Satisfaction Questionnaire
Временное ограничение: Up to Week 12
|
measure of client satisfaction
|
Up to Week 12
|
Social Rhythm Metric (measure of lifestyle regularity)
Временное ограничение: Up to 12 weeks
|
measure of lifestyle regularity
|
Up to 12 weeks
|
Supportive Accountability Questionnaire
Временное ограничение: Up to Week 12
|
assesses level of perceived accountability to another person for treatment participation
|
Up to Week 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Quick Inventory of Depressive Symptoms
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
measure of depressive symptoms
|
up to 12 weeks
|
Internal State Scale
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
measure of mood symptoms
|
up to 12 weeks
|
Short Form-12
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
measure of overall health status
|
up to 12 weeks
|
Functional Assessment Short Test
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
assessment of impairment in functioning
|
up to 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holly A Swartz, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00085129000
- R34MH107541 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования i-IPSRT
-
Holly SwartzNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессия | Биполярное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенныйПограничное расстройство личности | Биполярное расстройство IСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенныйБиполярное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйБиполярное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of PittsburghРекрутингБиполярное расстройствоСоединенные Штаты
-
Ege UniversityАктивный, не рекрутирующийБиполярное расстройство | Биполярное расстройство I | Биполярное расстройство II типаТурция
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionЗавершенныйБиполярное расстройство II типаСоединенные Штаты
-
Hero Institute for Infant NutritionUniversidad de Murcia; University of Valencia; Universidad de GranadaЗавершенныйУсловия, влияющие на состояние здоровьяИспания
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish Institute...РекрутингШизофрения | Шизоаффективное расстройство | БессонницаФинляндия
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютПодросток | Депрессия | БессонницаГонконг