- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02448108
Internet Psychotherapy for Bipolar Disorder in Primary Care
Internet Psychotherapy for Treating Bipolar Disorder in Primary Care
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years and older;
- meet DSM 5 criteria for bipolar disorder I, II or Other Specified Bipolar and Related Disorder;
- using the SCID 5;
- score > or = to 9 on Patient Health Questionnaire-9 or score > or = 155 on Internal State Scale;
- receiving care from a Primary Care Physician in a designated study site;
- access to broadband Internet connection and telephone; and
- ability to read and speak English.
Exclusion Criteria:
- Self-reported visual impairment that would prevent completion of study procedures;
- Psychotic disorder, substance use disorder or current manic episode, which would deem participation in the study either inappropriate or dangerous;
- currently receiving specialty mental health services for bipolar disorder from a psychiatrist or therapist;
- planning to leave Primary Care Practice within next 3 months; and
- active suicidal ideation.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: i-IPSRT
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
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internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Altri nomi:
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Sperimentale: i-IPSRT + CH
Participants randomized to this arm will complete bi-weekly i-IPSRT modules over the course of 12 weeks and they will track their mood and SRM's via smartphones or computer.
Additionally, i-IPSRT support will be delivered by Clinical Helpers, who will reach out to participants in this arm via 5-10 minute weekly phone calls.
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internet IPSRT (a form of psychotherapy for individuals with bipolar disorder) will be offered via 12 specially-designed modules. CH will have participated in a two day training about Bipolar Disorder and IPSRT.
Altri nomi:
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Altro: CC (Controlled Condition)
Participants randomized to this arm will receive brief written psychoeducational material that includes information about social rhythm regularity.
This information will be either mailed or e-mailed to them.
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Written material about the importance of social rhythm regularity to mood stability in bipolar disorder
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Client-Satisfaction Questionnaire
Lasso di tempo: Up to Week 12
|
measure of client satisfaction
|
Up to Week 12
|
|
Social Rhythm Metric (measure of lifestyle regularity)
Lasso di tempo: Up to 12 weeks
|
measure of lifestyle regularity
|
Up to 12 weeks
|
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Supportive Accountability Questionnaire
Lasso di tempo: Up to Week 12
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assesses level of perceived accountability to another person for treatment participation
|
Up to Week 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptoms
Lasso di tempo: up to 12 weeks
|
measure of depressive symptoms
|
up to 12 weeks
|
|
Internal State Scale
Lasso di tempo: up to 12 weeks
|
measure of mood symptoms
|
up to 12 weeks
|
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Short Form-12
Lasso di tempo: up to 12 weeks
|
measure of overall health status
|
up to 12 weeks
|
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Functional Assessment Short Test
Lasso di tempo: up to 12 weeks
|
assessment of impairment in functioning
|
up to 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Holly A Swartz, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00085129000
- R34MH107541 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su i-IPSRT
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University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionCompletatoDisturbo Bipolare IIStati Uniti
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University of PittsburghCompletatoDisordine bipolareStati Uniti
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisordine bipolareStati Uniti
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University of PittsburghRitiratoDisordine bipolareStati Uniti
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University of PittsburghCompletatoDisordine bipolare | Intervento precoceStati Uniti
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamentoDisordine bipolareStati Uniti