Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pre-Hospital Advanced Airway Management in the Nordic Countries (PHAST)

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Mikael Gellerfors, Karolinska Institutet

Pre-Hospital Advanced Airway Management in the Nordic Countries - A Prospective Multicentre Observational Study

Pre-Hospital Advanced Airway Management (PHAAM) is a potentially lifesaving intervention. A recent Danish multicentre single country study demonstrated a 99,7% incidence of successful anaesthesiologist pre-hospital endotracheal intubation, with a PHAAM-related complication rate of 7.9%. A London study revealed a significantly higher intubation failure rate among non-anaesthesiologist physicians. In Scandinavia different types of emergency medical services (EMS) and professions provide PHAAM. The success rate of prehospital endotracheal intubation (PHETI), incidence of difficult intubation and complications in the Nordic countries is not known. The aim of this study is to define PHAAM success rate and complications in different types of Nordic EMS organisations and physician critical care teams. The study is a prospective observational study with collection of PHAAM data according to the template by Sollid et al. in the 12 participating Nordic Countries EMS/HEMS centres and physician critical care teams. The primary endpoint is PHETI success on ≤2 attempts and no complications.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pre-Hospital Advanced Airway Management (PHAAM) is a potentially lifesaving intervention. A recent meta-analysis of >15.000 patients reported a variation in the prehospital endotracheal intubation (PHETI) success rate with different methods used and provider background. A recent prehospital study from London revealed a significantly higher intubation failure rate among non-anaesthesiologist physicians. In Scandinavia different types of emergency medical services (EMS) and professionals provide PHAAM. The success rate of PHETI, incidence of difficult intubation and complications in the Nordic countries is not known. Although the EMS structure in Scandinavia is reasonably similar, there are some inter- and intra-national differences regarding mission profile, staffing, systems for dispatch and on-scene management. A Danish PHAAM study demonstrated a 99,7% anaesthesiologist PHETI success rate with a 7,9% complication rate. The authors concluded the study was from a homogenous Danish system limiting the ability to generalise the findings to other systems with different staffing, caseload or case mix.

The PHAST investigators aim to provide prospective multicentre data on the pre-hospital intubation success rate and complications in the Nordic countries. Additionally the investigators will compare the PHAAM procedure for different subgroups of patients, regions and EMS organisations.

In the PHAST observational study twelve Nordic (Sweden, Norway, Denmark and Finland) Helicopter and Rapid Response Emergency Medical Services will include patients during 18 months. The decision to perform PHAAM is based on the discretion of prehospital provider. The PHAAM core data will be prospectively collected according the template by Sollid et al.

The primary endpoint is PHETI success on ≤2 attempts and no complications. Secondary endpoints include overall PHETI success rate, PHETI success on 1st, 2nd, 3rd and >3rd attempt, difficult PHETI, success rate of laryngeal mask and surgical airway, PHAAM complications and prehospital mortality.

Through predefined analysis of the data, the PHAST investigators hope to

  1. Describe the characteristics and outcome of advanced prehospital airway management.
  2. Identify which groups of critically injured or ill patients will benefit most from competent advanced prehospital airway management, and identify specific areas for future research.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2028

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • VästraGötaland
      • Gothenburg, VästraGötaland, Ruotsi
        • HEMS VGR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All patients requiring prehospital advanced airway management (PHAAM) by the Helicopter Emergency Medical Services (EMS) and Ground EMS (GEMS) units in the study. PHAAM includes endotracheal intubation, supraglottic airway and percutaneous/surgical airway.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

All patients requiring prehospital advanced airway management (PHAAM) by the Helicopter Emergency Medical Services (EMS) and Ground EMS (GEMS) units in the study. PHAAM includes endotracheal intubation, supraglottic airway and percutaneous/surgical airway. The indications for performing PHAAM as categorised by Sollid et al. are

  • Decreased level of consciousness
  • Hypoxemia
  • Ineffective ventilation
  • Existing airway obstruction
  • Impending airway obstruction
  • Combative or uncooperative patient
  • Relief of pain or distress
  • Cardiopulmonary arrest
  • Other

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving advanced airway management during so-called secondary missions (or inter-hospital transfer)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHETI ≤ 2attempts and no complications
Aikaikkuna: At hospital admission (</= 1 day)
Prehospital Endotracheal Intubation success and complications as defined by Sollid et al (Sollid SJ, Lockey D, Lossius HM: A consensus-based template for uniform reporting of data from pre-hospital advanced airway management. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 2009, 17:58.)
At hospital admission (</= 1 day)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHETI overall success rate
Aikaikkuna: At hospital admission (</= 1 day)
PHETI= Prehospital Endotracheal Intubation as defined by Sollid et al (Sollid SJ, Lockey D, Lossius HM: A consensus-based template for uniform reporting of data from pre-hospital advanced airway management. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 2009, 17:58.)
At hospital admission (</= 1 day)
PHETI success on 1st attempt and no complications
Aikaikkuna: At hospital admission (</= 1 day)
Endpoint as defined by Sollid et al (Sollid SJ, Lockey D, Lossius HM: A consensus-based template for uniform reporting of data from pre-hospital advanced airway management. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 2009, 17:58.)
At hospital admission (</= 1 day)
PHETI success rate on 1st, 2nd, 3rd and >3rd attempt
Aikaikkuna: At hospital admission (</= 1 day)
PHETI success as defined by Sollid et al (Sollid SJ, Lockey D, Lossius HM: A consensus-based template for uniform reporting of data from pre-hospital advanced airway management. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 2009, 17:58.)
At hospital admission (</= 1 day)
PHAAM Complications
Aikaikkuna: At hospital admission (</= 1 day)
PHAAM Complications as defined by Sollid et al (Sollid SJ, Lockey D, Lossius HM: A consensus-based template for uniform reporting of data from pre-hospital advanced airway management. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 2009, 17:58.)
At hospital admission (</= 1 day)
Success rate of airway back-up devices
Aikaikkuna: At hospital admission (</= 1 day)
Endpoint as defined by Sollid et al (Sollid SJ, Lockey D, Lossius HM: A consensus-based template for uniform reporting of data from pre-hospital advanced airway management. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 2009, 17:58.)
At hospital admission (</= 1 day)
Pre-hospital mortality
Aikaikkuna: At hospital admission (</= 1 day)
Endpoint as defined by Sollid et al (Sollid SJ, Lockey D, Lossius HM: A consensus-based template for uniform reporting of data from pre-hospital advanced airway management. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 2009, 17:58.)
At hospital admission (</= 1 day)
Other pre-specified endpoints and analysis as defined by the ERB-submitted protocol
Aikaikkuna: At hospital admission (</= 1 day)
Endpoints as defined by Sollid et al (Sollid SJ, Lockey D, Lossius HM: A consensus-based template for uniform reporting of data from pre-hospital advanced airway management. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 2009, 17:58.)
At hospital admission (</= 1 day)
Mortality
Aikaikkuna: At hospital discharge (estimated average 7 days)
At hospital discharge (estimated average 7 days)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
30 päivän kohdalla
PHETI ≤ 2attempts and no complications among patients with TBI
Aikaikkuna: At hospital discharge (estimated average 7 days)
PHETI ≤ 2attempts and no complications among subgroup of patients with Traumatic Brain Injury. Prehospital Advanced Airway Management (PHAAM) success and complications as defined by Sollid et al (Sollid SJ, Lockey D, Lossius HM: A consensus-based template for uniform reporting of data from pre-hospital advanced airway management. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 2009, 17:58.)
At hospital discharge (estimated average 7 days)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hans Morten Lossius, MD, PhD, Norwegian Air Ambulance Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa