Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

US-kahdenvälisen peräsuolen tuppilohkon analgeettiset vaikutukset laparoskooppiseen GY-leikkaukseen

torstai 18. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Youn Jin Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Ultraääniohjatun kahdenvälisen peräsuolen tupen leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaikutukset laparoskooppiseen gynekologiseen kirurgiaan

Rectus sheath block (RSB) on eräänlainen anterior vatsan seinämän lohko. Sillä on leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaikutus vatsan leikkaukseen, jossa on keskiviivan viilto. Laparoskopiseen gynekologiseen leikkaukseen liittyy merkittävää postoperatiivista kipua ja yleensä IV-PCA:ta käytetään kivun hallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ultraääniohjatun RSB:n kipua lievittävää vaikutusta moniporttiseen laparoskooppiseen gynekologiseen leikkaukseen, jossa on viiltokohta navan kohdalla. alueella. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, RSB-ryhmään ja kontrolliryhmään. Sokkoutettu tutkija arvioi jokaisen potilaan ensimmäiseen pelastukseen kuluvan kivunlievityksen, suullisen numeerisen arvioinnin kipupisteet, pelastuskipulääketarpeiden lukumäärän ja leikkauksen jälkeisen opioidien käytön IV-PCA:lla 0, 1, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RSB-ryhmän potilaille suoritetaan ultraääniohjattu kahdenvälinen RSB yleisanestesian induktion jälkeen. Toimenpide suoritetaan molemmin puolin ja 15 ml kummallekin puolelle, yhteensä 30 ml 0,25 % ropivakaiinia ruiskutetaan. Toimenpiteen jälkeen jatketaan suunniteltu leikkaus. Kontrolliryhmän potilaalle jatketaan leikkaus anestesian induktion jälkeen. Kaikki potilaat käyttävät yhteensä 100 ml IV-PCA:ta, joka sisältää 800 µg fentanyyliä ja 150 mg ketorolakia 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Jos potilas valittaa kipua, joka on voimakkaampaa kuin VNRS 4 tai vaatii analgeettista lääkettä, pelastuskipulääke olisi sallittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 158710
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Moniporttinen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I-II
  • Ikä: 21-60

Poissulkemiskriteerit:

  • Gynekologinen syöpäleikkaus
  • Aiemmat vatsan leikkaukset
  • Allergia paikallispuuduteille (ropivakaiini)
  • Opioidin sietokyky
  • Koagulopatia
  • Infektio neulan pistokohdassa
  • Vaikeus tehdä yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rectus-tuppilohko
RSB-ryhmän potilaille suoritetaan ultraääniohjattu kahdenvälinen RSB yleisanestesian induktion jälkeen. Kun neulan sisäänvientikohta on peitetty, 22 gaugen 50 mm:n neula työnnetään mediaalisesti koettimeen in-plane-tekniikalla ja viedään sivusuunnassa vain navan sivuttain. 15 ml 0,25 % ropivakaiinia ruiskutetaan peräsuolen lihaksen takareunaan. Tämä toimenpide suoritetaan kahdenvälisesti ja yhteensä 30 ml 0,25-prosenttista ropivakaiinia ruiskutetaan. Leikkauksen jälkeen pistoskohtaan kiinnitetään side, joka on sama kuin leikkauksen viiltokohta. Kaikki potilaat käyttävät yhteensä 100 ml IV-PCA:ta, joka sisältää fentanyyliä ja ketorolakia 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Menettely: Rectus-tuppilohko
Ultraääniohjattu kahdenvälinen RSB-ryhmän peräsuolen tuppikatkos 0,25 % ropivakaiinilla
Muut nimet:
  • RSB
Lääke: Ropivakaiini
Ultraääniohjattu kahdenvälinen RSB-ryhmän peräsuolen tuppikatkos 0,25 % ropivakaiinilla
Muut nimet:
  • Naropin
Muut: Side
Leikkauksen jälkeen pistoskohtaan kiinnitetään side, joka on sama kuin leikkauksen viiltokohta.
Lääke: IV-PCA, joka sisältää fentanyyliä ja ketorolakia
Kaikki potilaat käyttävät yhteensä 100 ml IV-PCA:ta, joka sisältää 800 µg fentanyyliä ja 150 mg ketorolakia 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaille suoritetaan leikkaus, joka on suunniteltu yleisanestesian induktion jälkeen ilman mitään toimenpiteitä, kuten lumelääke-injektiota. Leikkauksen jälkeen viiltokohtaan kiinnitetään side, joka on sama kuin RSB-ryhmän lohkopistoskohta. Kaikki potilaat käyttävät yhteensä 100 ml IV-PCA:ta, joka sisältää fentanyyliä ja ketorolakia 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Muut: Side
Leikkauksen jälkeen pistoskohtaan kiinnitetään side, joka on sama kuin leikkauksen viiltokohta.
Lääke: IV-PCA, joka sisältää fentanyyliä ja ketorolakia
Kaikki potilaat käyttävät yhteensä 100 ml IV-PCA:ta, joka sisältää 800 µg fentanyyliä ja 150 mg ketorolakia 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Muiden muiden kuin IV-PCA:n ruiskeiden määrä 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Aikakehys: 0, 1, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Injektoidun fentanyylin kokonaisannos IV-PCA:n kautta
Aikakehys: 0, 1, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen pelastuskipulääkepyyntö on aika
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kuinka kauan leikkauksen jälkeinen aika kestää ensimmäisen ylimääräisen analgeettisen lääkkeen ruiskeen saamiseen potilaan pyynnöstä
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan verbaalisella numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: 0, 1, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu jokaisella aikapisteellä, joka ilmaistaan ​​verbaalisella numeerisella luokitusasteikolla (0 ~ 10)
0, 1, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Youn Jin Kim, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUMC 2014-07-006-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa