Pijnstillende effecten van Amerikaans bilateraal rectus-schedeblok voor laparoscopische GY-chirurgie
18 juni 2015 bijgewerkt door: Youn Jin Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Postoperatieve analgetische effecten van echogeleide bilaterale rectus-schedeblok voor laparoscopische gynaecologische chirurgie
Rectus-schedeblok (RSB) is een soort voorste buikwandblok.
Het heeft een postoperatief analgetisch effect voor abdominale chirurgie met middellijnincisie.
Laparoscopische gynaecologische chirurgie gaat gepaard met significante postoperatieve pijn en meestal wordt IV-PCA gebruikt om de pijn te beheersen. gebied.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, de RSB-groep en de controlegroep.
Elke patiënt wordt 0, 1, 6, 12, 24 en 48 uur na de operatie beoordeeld op tijd tot eerste reddingsanalgesie, verbale numerieke beoordeling van pijnscores, aantal reddingspijnstillende eisen en postoperatief opioïdengebruik door IV-PCA door een geblindeerde onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten van de RSB-groep zullen echogeleide bilaterale RSB ondergaan na inductie van algemene anesthesie.
De procedure wordt bilateraal uitgevoerd en er wordt 15 ml aan elke kant, in totaal 30 ml 0,25% ropivacaïne geïnjecteerd.
Na de procedure zal een geplande operatie worden uitgevoerd.
Patiënt van de controlegroep zal de operatie ondergaan na inductie van anesthesie.
Alle patiënten zullen gedurende 48 uur postoperatief in totaal 100 ml IV-PCA met 800 µg fentanyl en 150 mg ketorolac gebruiken.
Als een patiënt pijn klaagt die intenser is dan VNRS 4 of een analgeticum nodig heeft, is een nood-analgeticum toegestaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 158710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Multipoort laparoscopische gynaecologische chirurgie
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie I-II
- Leeftijd: 21-60
Uitsluitingscriteria:
- Gynaecologische kankeroperatie
- Geschiedenis van eerdere buikoperaties
- Allergie voor lokale anesthetica (ropivacaïne)
- Opioïde tolerantie
- Coagulopathie
- Infectie op de plaats van het inbrengen van de naald
- Moeite met samenwerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rectus schedeblok
Patiënten van de RSB-groep zullen echogeleide bilaterale RSB ondergaan na inductie van algemene anesthesie.
Na het afdekken van de plaats waar de naald is ingebracht, wordt een 22-gauge, 50-mm naald mediaal van de sonde ingebracht door middel van de in-plane techniek en in laterale richting voortbewogen net lateraal van de navel.
Er wordt 15 ml 0,25% ropivacaïne geïnjecteerd op de achterste rand van de rectusspier.
Deze procedure wordt bilateraal uitgevoerd en er wordt in totaal 30 ml 0,25% ropivacaïne geïnjecteerd.
Na de operatie wordt een verband aangebracht op de injectieplaats, op dezelfde plaats als de incisieplaats van de operatie.
Alle patiënten zullen gedurende 48 uur postoperatief in totaal 100 ml IV-PCA met fentanyl en ketorolac gebruiken.
|
Echogeleid bilateraal rectusschedeblok van de RSB-groep met 0,25% Ropivacaïne
Andere namen:
Echogeleid bilateraal rectusschedeblok van de RSB-groep met 0,25% Ropivacaïne
Andere namen:
Na de operatie wordt een verband aangebracht op de injectieplaats, op dezelfde plaats als de incisieplaats van de operatie.
Alle patiënten zullen gedurende 48 uur na de operatie in totaal 100 ml IV-PCA met 800 µg fentanyl en 150 mg ketorolac gebruiken.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Patiënten van de controlegroep zullen een operatie ondergaan die is gepland na inductie van algemene anesthesie zonder enige procedure zoals placebo-injectie.
Na de operatie wordt er een verband aangebracht op de incisieplaats, op dezelfde plaats als de blokinjectieplaats van de RSB-groep.
Alle patiënten zullen gedurende 48 uur postoperatief in totaal 100 ml IV-PCA met fentanyl en ketorolac gebruiken.
|
Na de operatie wordt een verband aangebracht op de injectieplaats, op dezelfde plaats als de incisieplaats van de operatie.
Alle patiënten zullen gedurende 48 uur na de operatie in totaal 100 ml IV-PCA met 800 µg fentanyl en 150 mg ketorolac gebruiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal reddingspijnstillers
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Aantal geïnjecteerde extra NSAID's anders dan IV-PCA gedurende 48 uur na de operatie
|
48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal gebruik van opioïden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 0, 1, 6, 12, 24, 48 uur postoperatief
|
Totale dosering geïnjecteerd fentanyl via IV-PCA
|
Tijdsbestek: 0, 1, 6, 12, 24, 48 uur postoperatief
|
|
Tijd om het eerste analgetische verzoek te redden
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
Hoe lang het postoperatief duurt tot de eerste extra injectie van pijnstillers op verzoek van de patiënt
|
48 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve pijn gemeten op de verbale numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 0, 1, 6, 12, 24, 48 uur postoperatief
|
Postoperatieve pijn op elk tijdstip dat wordt uitgedrukt door een verbale numerieke beoordelingsschaal (0 ~ 10)
|
0, 1, 6, 12, 24, 48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Youn Jin Kim, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Fentanyl
- Ketorolac
- Ropivacaine
Andere studie-ID-nummers
- EUMC 2014-07-006-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .