Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивающие эффекты двусторонней блокады влагалища прямой мышцы живота США при лапароскопической хирургии GY

18 июня 2015 г. обновлено: Youn Jin Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Послеоперационные обезболивающие эффекты двусторонней блокады прямой кишки под ультразвуковым контролем при лапароскопической гинекологической хирургии

Блокада влагалища прямой мышцы живота (RSB) представляет собой разновидность блокады передней брюшной стенки. Оказывает послеоперационное обезболивающее действие при абдоминальной хирургии со срединным разрезом. Лапароскопическая гинекологическая хирургия сопровождается значительной послеоперационной болью, и обычно для купирования боли используется внутривенная АКП. область. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: группу RSB и контрольную группу. У каждого пациента будет оцениваться время до первой реанимационной анальгезии, вербальная числовая оценка боли, количество потребностей в реанимационной анальгезии и послеоперационное использование опиоидов с помощью IV-PCA слепым исследователем через 0, 1, 6, 12, 24 и 48 часов после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам группы RSB после индукции общей анестезии будет выполнена двусторонняя RSB под ультразвуковым контролем. Процедура будет выполняться двусторонне и будет введено по 15 мл с каждой стороны, всего 30 мл 0,25% ропивакаина. После процедуры будет назначена запланированная операция. Пациенту контрольной группы будет проведена операция после индукции анестезии. Все пациенты будут использовать в общей сложности 100 мл внутривенного АПК, содержащего 800 мкг фентанила с 150 мг кеторолака, в течение 48 часов после операции. Если пациент жалуется на боль более интенсивную, чем VNRS 4, или требует обезболивающего препарата, разрешается введение обезболивающего.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Многопортовая лапароскопическая гинекологическая хирургия
  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
  • Возраст: 21-60 лет

Критерий исключения:

  • Гинекологическая операция при раке
  • История предшествующих абдоминальных операций
  • Аллергия на местные анестетики (ропивакаин)
  • Толерантность к опиоидам
  • Коагулопатия
  • Инфекция в месте введения иглы
  • Сложность сотрудничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блок влагалища прямой мышцы живота
Пациентам группы RSB после индукции общей анестезии будет выполнена двусторонняя RSB под ультразвуковым контролем. После обработки места введения иглы 50-миллиметровая игла калибра 22 будет введена медиально к датчику с помощью техники в плоскости и будет продвигаться в латеральном направлении сразу латеральнее пупка. 15 мл 0,25% ропивакаина вводят по заднему краю прямой мышцы живота. Эта процедура будет выполняться двусторонне, и будет введено всего 30 мл 0,25% ропивакаина. После операции на место инъекции будет наложена повязка, совпадающая с местом хирургического разреза. Все пациенты будут использовать в общей сложности 100 мл внутривенного АПК, содержащего фентанил и кеторолак, в течение 48 часов после операции.
Процедура: Блок влагалища прямой мышцы живота
Двусторонняя блокада влагалища прямой кишки под ультразвуковым контролем группы RSB с использованием 0,25% ропивакаина
Другие имена:
  • РСБ
Лекарство: Ропивакаин
Двусторонняя блокада влагалища прямой кишки под ультразвуковым контролем группы RSB с использованием 0,25% ропивакаина
Другие имена:
  • Наропин
Другой: Повязка
После операции на место инъекции будет наложена повязка, совпадающая с местом хирургического разреза.
Лекарство: IV-PCA, содержащий фентанил и кеторолак
Все пациенты будут использовать в общей сложности 100 мл внутривенного АКП, содержащего 800 мкг фентанила и 150 мг кеторолака, в течение 48 часов после операции.
Другие имена:
  • Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом
Фальшивый компаратор: Контроль
Пациентам контрольной группы будет назначена операция после индукции общей анестезии без какой-либо процедуры, такой как инъекция плацебо. После операции на место разреза будет наложена повязка, которая совпадает с местом инъекции блока в группе RSB. Все пациенты будут использовать в общей сложности 100 мл внутривенного АПК, содержащего фентанил и кеторолак, в течение 48 часов после операции.
Другой: Повязка
После операции на место инъекции будет наложена повязка, совпадающая с местом хирургического разреза.
Лекарство: IV-PCA, содержащий фентанил и кеторолак
Все пациенты будут использовать в общей сложности 100 мл внутривенного АКП, содержащего 800 мкг фентанила и 150 мг кеторолака, в течение 48 часов после операции.
Другие имена:
  • Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество спасательных анальгетиков
Временное ограничение: 48 часов после операции
Количество введенных дополнительных НПВП, кроме внутривенно АКП, в течение 48 часов после операции
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее употребление опиоидов
Временное ограничение: Временные рамки: 0, 1, 6, 12, 24, 48 часов после операции.
Общая доза фентанила, введенного через внутривенную АКП
Временные рамки: 0, 1, 6, 12, 24, 48 часов после операции.
Время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: 48 часов после операции
Сколько времени занимает послеоперационное время до первой дополнительной инъекции обезболивающего препарата по желанию пациента
48 часов после операции
Послеоперационная боль измеряется по вербальной числовой шкале оценки
Временное ограничение: 0, 1, 6, 12, 24, 48 часов после операции
Послеоперационная боль в каждой временной точке, которая выражается по вербальной числовой шкале оценки (0 ~ 10)
0, 1, 6, 12, 24, 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Youn Jin Kim, MD, PhD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EUMC 2014-07-006-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться