- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02516566
PEEP:n vaikutukset näköhermon vaipan halkaisijaan robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston aikana
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Positiivisen uloshengityspaineen hengityksen vaikutukset näköhermon vaipan halkaisijaan potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto
Tutkijat pyrkivät tutkimaan positiivisen uloshengityspainehengityksen vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen, joka on arvioitu sonografisella näköhermon vaipan halkaisijalla potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivisen uloshengityspainehengityksen vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen ei ole arvioitu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
Pyrimme tutkimaan positiivisen uloshengityspainehengityksen vaikutuksia sonografisella näköhermon vaipan halkaisijalla arvioituun kallonsisäiseen paineeseen potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivoverisuonisairaus tai joilla on aiemmin ollut aivoverisuonisairaus
- Potilaat, jotka ovat alle 20-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEEP ryhmä
Mekaaninen ilmanvaihto PEEP 8 cmH2O:lla
|
Mekaaninen ilmanvaihto PEEP 8 cmH2O:lla
|
|
Ei väliintuloa: Ei PEEP-ryhmää
Mekaaninen ilmanvaihto ilman PEEP:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
Valtimohiilidioksidin jännitys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AsanMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .