- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02516566
Effekter av PEEP på optisk nerveskjedediameter under robotassistert laparoskopisk prostatektomi
30. november 2015 oppdatert av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Effekter av positiv ende-ekspiratorisk trykkventilasjon på optisk nerveskjedediameter hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi
Etterforskerne tar sikte på å undersøke effekten av positiv endeekspiratorisk trykkventilasjon på intrakranielt trykk vurdert ved sonografisk optisk nerveskjedediameter hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Effekter av positiv endeekspiratorisk trykkventilasjon på intrakranielt trykk har ikke blitt evaluert hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.
Vi tar sikte på å undersøke effekten av positiv endeekspiratorisk trykkventilasjon på intrakranielt trykk vurdert ved sonografisk optisk nerveskjedediameter hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk prostatektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå robotassistert laparoskopisk prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har cerebrovaskulær sykdom eller historie med cerebrovaskulær sykdom
- Pasienter som er yngre enn 20 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEEP gruppe
Mekanisk ventilasjon med PEEP 8 cmH2O
|
Mekanisk ventilasjon med PEEP 8 cmH2O
|
|
Ingen inngripen: Ingen PEEP-gruppe
Mekanisk ventilasjon uten PEEP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Puls
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Maksimalt luftveistrykk
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Arteriell karbondioksidspenning
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AsanMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .