- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02516566
Wpływ PEEP na średnicę osłonki nerwu wzrokowego podczas prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Wpływ wentylacji z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym na średnicę osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych prostatektomii laparoskopowej z asystą robota
Celem badaczy jest zbadanie wpływu wentylacji dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym na ciśnienie wewnątrzczaszkowe oceniane na podstawie ultrasonograficznej średnicy osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych prostatektomii laparoskopowej z asystą robota.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nie oceniano wpływu wentylacji dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym na ciśnienie wewnątrzczaszkowe u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.
Naszym celem jest zbadanie wpływu wentylacji dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym na ciśnienie wewnątrzczaszkowe oceniane na podstawie ultrasonograficznej średnicy osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych prostatektomii laparoskopowej z asystą robota.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają zostać poddani laparoskopowej prostatektomii z asystą robota
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą naczyniowo-mózgową lub chorobą naczyniowo-mózgową w wywiadzie
- Pacjenci w wieku poniżej 20 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PEEP
Wentylacja mechaniczna z PEEP 8 cmH2O
|
Wentylacja mechaniczna z PEEP 8 cmH2O
|
|
Brak interwencji: Brak grupy PEEP
Wentylacja mechaniczna bez PEEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
Tętnicze ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AsanMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .