- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02516566
Efectos de la PEEP en el diámetro de la vaina del nervio óptico durante la prostatectomía laparoscópica asistida por robot
30 de noviembre de 2015 actualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Efectos de la ventilación con presión positiva al final de la espiración sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot
El objetivo de los investigadores es investigar los efectos de la ventilación con presión positiva al final de la espiración sobre la presión intracraneal evaluada mediante ecografía del diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se han evaluado los efectos de la ventilación con presión positiva al final de la espiración sobre la presión intracraneal en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
Nuestro objetivo es investigar los efectos de la ventilación con presión positiva al final de la espiración sobre la presión intracraneal evaluada mediante ecografía del diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica asistida por robot.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a una prostatectomía laparoscópica asistida por robot
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cerebrovascular o antecedentes de enfermedad cerebrovascular
- Pacientes menores de 20 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PEEP
Ventilación mecánica con PEEP 8 cmH2O
|
Ventilación mecánica con PEEP 8 cmH2O
|
|
Sin intervención: Sin grupo PEEP
Ventilación mecánica sin PEEP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
Presión máxima en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
Presión arterial arterial
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
Tensión de dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AsanMC
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