- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02516566
Effetti della PEEP sul diametro della guaina del nervo ottico durante la prostatectomia laparoscopica robot-assistita
30 novembre 2015 aggiornato da: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Effetti della ventilazione a pressione di fine espirazione positiva sul diametro della guaina del nervo ottico in pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita
I ricercatori mirano a indagare gli effetti della ventilazione a pressione positiva di fine espirazione sulla pressione intracranica valutata dal diametro della guaina del nervo ottico ecografico in pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli effetti della ventilazione a pressione positiva di fine espirazione sulla pressione intracranica non sono stati valutati in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.
Ci proponiamo di studiare gli effetti della ventilazione a pressione positiva di fine espirazione sulla pressione intracranica valutata dal diametro della guaina del nervo ottico ecografico in pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che devono essere sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia cerebrovascolare o storia di malattia cerebrovascolare
- Pazienti di età inferiore ai 20 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo PEEP
Ventilazione meccanica con PEEP 8 cmH2O
|
Ventilazione meccanica con PEEP 8 cmH2O
|
|
Nessun intervento: Nessun gruppo PEEP
Ventilazione meccanica senza PEEP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
Picco di pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
Pressione arteriosa
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
Tensione di anidride carbonica arteriosa
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AsanMC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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