Effecten van PEEP op de diameter van de optische zenuwschede tijdens robotondersteunde laparoscopische prostatectomie
30 november 2015 bijgewerkt door: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Effecten van positieve eind-expiratoire drukventilatie op de diameter van de oogzenuwschede bij patiënten die een robotondersteunde laparoscopische prostatectomie ondergaan
De onderzoekers willen de effecten onderzoeken van positieve eind-expiratoire drukventilatie op de intracraniale druk, beoordeeld door middel van echografie van de diameter van de oogzenuw bij patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van beademing met positieve eind-expiratoire druk op de intracraniale druk zijn niet geëvalueerd bij patiënten die een laparoscopische operatie ondergaan.
Ons doel is om de effecten van positieve eind-expiratoire drukventilatie op de intracraniale druk te onderzoeken, bepaald door middel van echografie van de diameter van de oogzenuw bij patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie moeten ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen of een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
- Patiënten jonger dan 20 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PEEP groep
Mechanische ventilatie met PEEP 8 cmH2O
|
Mechanische ventilatie met PEEP 8 cmH2O
|
|
Geen tussenkomst: Geen PEEP-groep
Mechanische ventilatie zonder PEEP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
Piek luchtwegdruk
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
Arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
|
Arteriële kooldioxidespanning
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AsanMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .