- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02516566
Effets de la PEP sur le diamètre de la gaine du nerf optique pendant la prostatectomie laparoscopique assistée par robot
30 novembre 2015 mis à jour par: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Effets de la ventilation à pression expiratoire positive sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot
Les chercheurs visent à étudier les effets de la ventilation à pression expiratoire positive sur la pression intracrânienne évaluée par le diamètre de la gaine du nerf optique échographique chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets de la ventilation à pression positive en fin d'expiration sur la pression intracrânienne n'ont pas été évalués chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique.
Notre objectif est d'étudier les effets de la ventilation à pression expiratoire positive sur la pression intracrânienne évaluée par le diamètre de la gaine du nerf optique échographique chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une prostatectomie laparoscopique assistée par robot
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont une maladie cérébrovasculaire ou des antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Patients de moins de 20 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe PEP
Ventilation mécanique avec PEP 8 cmH2O
|
Ventilation mécanique avec PEP 8 cmH2O
|
|
Aucune intervention: Pas de groupe PEP
Ventilation mécanique sans PEP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
|
Pression maximale des voies respiratoires
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
|
Tension artérielle
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
|
Tension artérielle de dioxyde de carbone
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2015
Première publication (Estimation)
6 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AsanMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .