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Effets de la PEP sur le diamètre de la gaine du nerf optique pendant la prostatectomie laparoscopique assistée par robot

30 novembre 2015 mis à jour par: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effets de la ventilation à pression expiratoire positive sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot

Les chercheurs visent à étudier les effets de la ventilation à pression expiratoire positive sur la pression intracrânienne évaluée par le diamètre de la gaine du nerf optique échographique chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets de la ventilation à pression positive en fin d'expiration sur la pression intracrânienne n'ont pas été évalués chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique. Notre objectif est d'étudier les effets de la ventilation à pression expiratoire positive sur la pression intracrânienne évaluée par le diamètre de la gaine du nerf optique échographique chez les patients subissant une prostatectomie laparoscopique assistée par robot.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une prostatectomie laparoscopique assistée par robot

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ont une maladie cérébrovasculaire ou des antécédents de maladie cérébrovasculaire
  • Patients de moins de 20 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PEP
Ventilation mécanique avec PEP 8 cmH2O
Ventilation mécanique avec PEP 8 cmH2O
Aucune intervention: Pas de groupe PEP
Ventilation mécanique sans PEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: peropératoire
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rythme cardiaque
Délai: peropératoire
peropératoire
Pression maximale des voies respiratoires
Délai: peropératoire
peropératoire
Tension artérielle
Délai: peropératoire
peropératoire
Tension artérielle de dioxyde de carbone
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (Estimation)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AsanMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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