Lyhyen protokollan tehokkuus hampaiden valkaisun alhaisella (6 %) geeliperoksidivetypitoisuudella (Brief6%)

Tämä oli satunnaistettu, kolmoissokkoutettu (potilaat, arvioija ja tilastotieteilijä) ja suu jaettu suunnittelu (yksi hemiarkadi käsiteltiin kahdella eri protokollasovelluksella) ei-todennäköisyysnäytteenoton jälkeen. Potilaita kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen eri puolilla kaupunkia postitetuilla julisteilla tai rekrytoituina saman osaston muihin tutkimuksiin osallistujilta, joihin otettiin yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse.

Yhteensä 155 potilasta tutkittiin hammaslääkärin tuolissa sen tarkistamiseksi, täyttivätkö he sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Tässä tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat yli 18-vuotiaita, ja ne valittiin seuraavilla mukaanottokriteereillä: etuhampaat ilman restauraatioita, aikaisemmat valkaisutoimenpiteet, kohdunkaulan vauriot tai hammaskipu. Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettävät, joilla oli keskivaikea tai vaikea fluoroosi, tetrasykliinivärjäytys, oikomishoito, periodontaalinen sairaus, suukasvokasvaimia, trauma tai hampaan epämuodostumia tai jotka käyttivät kipua lievittäviä, tulehduskipulääkkeitä tai antibioottisia lääkkeitä, suljettiin pois.

Kaksi koulutettua operaattoria (restoratiivisen hammaslääketieteen professori) suoritti valkaisuhoidot. Kolmas osallistuja, joka ei ollut yhteydessä potilaisiin, oli vastuussa satunnaistamisen suorittamisesta. Hemiarkadin jakaminen ryhmiin tehtiin satunnaisesti piirtämällä Microsoft Excel 2010:llä (Microsoft, Redmond, Washington, USA) kullekin osallistujalle määritetystä koodauksesta. Koeryhmiä oli kaksi: Ryhmä A toimi kontrollina, ja vetyperoksidivalkaisuainetta levitettiin 6 %:n pitoisuutena ylempään hemiarkadiin tavanomaisella menetelmällä 3 kertaa 12 minuutin ajan. Ryhmä B oli koeryhmä, jossa toista ylempää hemiarkadia käsiteltiin 6 %:lla ja 1 kertaa 36 minuutin pelkistysprotokollalla, molemmat hemiarkadit valkaistiin samalla yhdisteellä, jota katalysoivat titaanioksidin nanohiukkaset ja aktivoitiin sinisellä hybridivalolla. ja infrapunalaser.

Näytteen koon laskeminen Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli värimuutoksella (ΔE) määritetty teho. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että vetyperoksidia (HP35) sisältävän toimistovalkaisuaineen käyttö LED-/laservalon kanssa tai ilman sitä johtaa ΔE-arvoon 7,0-2,0 kahden valkaisukerran jälkeen. Jotta 80 %:n todennäköisyys havaita merkitsevyys 5 %:n tasolla ja kun otetaan huomioon ensisijaisen tulosmitan nostaminen kontrolliryhmän 7:stä koeryhmän viiteen, vaaditaan vähintään 16 osallistujaa kussakin. ryhmä. Tutkimusryhmämme kahden viimeisen kliinisen tutkimuksen korkeamman keskeyttämisprosentin vuoksi Tutkijat päättivät lisätä potilaita 80 %, mikä johti 30 potilaaseen jokaiseen ryhmään.

Valkaisuprotokolla Jokaisessa istunnossa vapaaehtoiset saivat ennaltaehkäisyä hohkakivijauheella ja vedellä. Sitten ienkudos suojattiin käyttämällä valokovettunutta hartsia, joka levitettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti (Lase Protect - DMC, São Carlos, SP, Brasilia). Valkaisuaine valmistettiin sekoittamalla vetyperoksidia ja sakeutusyhdisteitä valmistajan ohjeiden mukaisesti (3 peroksiditippaa 1 tippaa sakeuttamisainetta kohti). Tuloksena oleva geeli jakautui tasaisesti hampaiden ylemmille hemiarcade-pinnoille. Jokaiselle potilaalle valkaistiin yhteensä 8 hammasta ensimmäisten esihammashampaiden välillä. Jokaisessa valkaisuistunnossa valkaisugeelit levitettiin kolme kertaa 12 minuutin ajan ja toista hemiarcadea vain 36 minuuttia kerrallaan. Jokaisessa sovelluksessa geelin pinta valoaktivoitiin jatkuvalla säteilytyksellä käyttämällä LED/laservaloa, jonka kokonaisteho oli 1800 mW (Whitening Lase Plus - DMC Equipamentos, São Carlos, SP, Brasilia). Potilaille suoritettiin kolme valkaisukertaa, ja hoitokertojen välinen aika oli 2 päivää.

Tehokkuusarviointi (E) Objektiivinen arviointi Kaksi kalibroitua arvioijaa (Kappa=0,85) Käytettiin hampaiden värin mittaamiseen perusviivalle (T0), välittömästi ensimmäisen (T1), toisen (T2) ja viikon (T3) jälkeen ja kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta (T4). Värin arviointi saatiin 6 mm:n alueelta, joka sijaitsee vasemman ja oikean keskietuhampaiden labiaalisen pinnan keskikolmanneksessa. Tämän arvioinnin standardoimiseksi otettiin jäljennös yläleuan kaaresta ja tehtiin opas käyttäen korkeakittistä silikonia (Zetaplus, Zhermack, Badia Polesine, Rovigo, Italia). Labiaaliselle pinnalle luotiin ikkuna keskietuhampaan keskikolmannekseen käyttämällä laitetta, jossa on hyvin muodostuneet reunat ja 3 mm:n säde, joka vastaa spektrofotometrin heijastuskykyä (Vita EasyShade Compact, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Saksa) . Sävy määritettiin käyttämällä saatuja parametreja L*, a* ja b*. Jokaisen istunnon jälkeinen värimuutos saatiin istunnossa saatujen arvojen ja perusviivan eroista (∆E). ∆E laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: ΔE = [(ΔL*)2 + (Δa*)2 + (Δb*)2]1/2.

Subjektiivinen arviointi Subjektiivista arviointia varten sävyoppaan (Vita Classic, Vita Zahnfabrik) 16 välilehteä järjestettiin korkeimmasta (B1) alimpaan (C4) arvoon. Vaikka tämä asteikko ei ole lineaarinen varsinaisessa merkityksessä, tutkijat käsittelivät muutoksia jatkuvina lineaarisella järjestyksellä, kuten tehtiin useissa kliinisissä hampaiden valkaisututkimuksissa. Kaksi kalibroitua arvioijaa (Kappa=0,85) rekisteröi ylemmän keskivasemman ja oikean etuhampaiden sävyn lähtöviivalla samoilla ajanjaksoilla kuin objektiivinen arviointi.

Tutkijat tarkistivat värin etummaisen keskietuhampaan labiaalipinnan keskikolmanneksella American Dental Associationin ohjeiden mukaisesti. Tutkijat laskivat värimuutokset aktiivisen vaiheen alusta yksittäisiin palautusaikoihin sävyohjainyksiköiden (ΔSGU) lukumäärän muutoksella, joka tapahtui kohti arvoorientoidun sävyvälilehtien luettelon vaaleampaa päätä. Mikäli operaattorit olivat eri mieltä värien yhteensovittamisesta, päästiin yksimielisyyteen ennen potilaan erottamista.

Hampaiden herkkyyden arviointi (S) Hampaiden herkkyyttä luonnehdittiin muuttujilla esiintyminen, intensiteetti ja tyyppi. Nämä tiedot saatiin itse täytetyllä lomakkeella ja kliinisellä arvioinnilla istunnon aikana ja välittömästi VAS:lla (Visual Analogue Scale). VAS:n osalta tutkijat kehottivat osallistujia asettamaan linjan, joka on kohtisuorassa 10 mm pitkää viivaa vastaan, jonka toisessa päässä on nolla, joka osoittaa "ei TS:ää" ja toinen pää osoittaa "siestämätöntä TS:ää". Ilmiö analysoitiin sen mukaan, onko herkkyyttä raportoitu. Voimakkuus mitattiin neljällä tasolla sanallisen asteikon mukaan: 1 = ei mitään, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = huomattava ja 5 = vakava. Vapaaehtoisia neuvottiin täyttämään lomake jokaista valkaisukertaa varten ja sitä seuraavilta päiviltä hoitokertojen välillä, jos missä tahansa valkaistuista hampaista ilmenee herkkyyttä milloin tahansa.