Wirksamkeit eines kurzen Protokolls zur Zahnaufhellung durch Gelperoxid-Wasserstoff mit niedriger Konzentration (6 %). (Brief6%)

Hierbei handelte es sich um ein randomisiertes, dreifach verblindetes (Patienten, Gutachter und Statistiker) und Split-Mouth-Design (eine Hemiarkade wurde durch zwei verschiedene Protokollanwendungen behandelt) nach Nichtwahrscheinlichkeitsstichprobe. Die Patienten wurden durch in der Stadt verteilte Plakate zur Teilnahme an der Studie eingeladen oder aus Teilnehmern anderer Studien in derselben Abteilung rekrutiert, die per E-Mail oder Telefon kontaktiert wurden.

Insgesamt 155 Patienten wurden auf einem Zahnarztstuhl untersucht, um zu überprüfen, ob sie die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten. Die in diese Studie einbezogenen Patienten waren über 18 Jahre alt und wurden anhand der folgenden Einschlusskriterien ausgewählt: Frontzähne ohne Restaurationen, frühere Bleichverfahren, zervikale Läsionen oder Zahnschmerzen. Ausgeschlossen wurden Patienten, die schwanger oder stillend waren, mittelschwere oder schwere Fluorose, Tetracyclinverfärbungen, kieferorthopädische Behandlung, Parodontitis, orofaziale Tumoren, Traumata oder Zahnfehlbildungen hatten oder schmerzstillende, entzündungshemmende oder antibiotische Medikamente einnahmen.

Zwei geschulte Fachkräfte (Professoren für restaurative Zahnmedizin) führten die Bleaching-Behandlungen durch. Ein dritter Teilnehmer, der keinen Kontakt zu den Patienten hatte, war für die Durchführung der Randomisierung verantwortlich. Die Zuordnung der Hemiarkade in den Gruppen erfolgte durch Zufallsziehung unter Verwendung von Microsoft Excel 2010 (Microsoft, Redmond, Washington, USA) anhand der jedem Teilnehmer zugewiesenen Kodierung. Es gab zwei Versuchsgruppen: Gruppe A fungierte als Kontrolle, und die Wasserstoffperoxid-Aufhellungsverbindung wurde in einer Konzentration von 6 % auf die obere Hemiarkade aufgetragen, wobei ein herkömmliches Protokoll dreimal für 12 Minuten angewendet wurde. Gruppe B war die Versuchsgruppe, in der die andere obere Hemiarkade mit 6 % behandelt wurde und ein reduziertes Anwendungsprotokoll von 1 mal 36 Minuten angewendet wurde. Beide Hemiarkaden wurden mit der gleichen Verbindung gebleicht, katalysiert durch Titanoxid-Nanopartikel und aktiviert durch blaues Hybridlicht und ein Infrarotlaser.

Berechnung der Probengröße Das primäre Ergebnis dieser Studie war die durch Farbveränderung (ΔE) bestimmte Wirksamkeit. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von wasserstoffperoxidhaltigem Bleichmittel (HP35) in der Praxis mit oder ohne LED-/Laserlicht zu einem ΔE-Wert von 7,0–2,0 führt nach zwei Bleaching-Sitzungen. Um eine 80-prozentige Chance zu haben, eine Signifikanz auf dem Niveau von 5 % zu erkennen, und unter Berücksichtigung einer Erhöhung des primären Ergebnismaßes von 7 in der Kontrollgruppe auf 5 in der Versuchsgruppe, wären jeweils mindestens 16 Teilnehmer erforderlich Gruppe. Aufgrund einer höheren Abbrecherquote in den letzten beiden klinischen Studien unserer Forschungsgruppe beschlossen die Forscher, 80 % mehr Patienten hinzuzufügen, was dazu führte, dass jede Gruppe 30 Patienten umfasste.

Bleaching-Protokoll In jeder Sitzung erhielten die Freiwilligen eine Prophylaxe mit Bimssteinpulver und Wasser. Anschließend wurde das Zahnfleischgewebe mit einer lichthärtenden Zahnfleischbarriere aus Harz geschützt, die gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen wurde (Lase Protect – DMC, São Carlos, SP, Brasilien). Das Bleichmittel wurde durch Mischen von Wasserstoffperoxid und Verdickungsverbindungen gemäß den Anweisungen des Herstellers hergestellt (mit 3 Peroxidtropfen für 1 Tropfen Verdickungsmittel). Das resultierende Gel wurde gleichmäßig auf den oberen Hemiarcade-Oberflächen der Zähne verteilt. Bei jedem Patienten wurden insgesamt 8 Zähne zwischen den ersten Prämolaren gebleicht. In jeder Bleichsitzung wurden die Bleichgele dreimal für jeweils 12 Minuten und in der anderen Hemiarkade jeweils nur für 36 Minuten pro Sitzung aufgetragen. Bei jeder Anwendung wurde die Oberfläche des Gels durch kontinuierliche Bestrahlung mit LED-/Laserlicht mit einer Gesamtleistung von 1800 mW (Whitening Lase Plus – DMC Equipamentos, São Carlos, SP, Brasilien) lichtaktiviert. Für die Patienten wurden drei Bleaching-Sitzungen durchgeführt, der Abstand zwischen den Sitzungen betrug 2 Tage.

Wirksamkeitsbewertung (E) Objektive Bewertung Zwei kalibrierte Prüfer (Kappa=0,85) wurden verwendet, um die Zahnfarbe für die Grundlinie (T0), unmittelbar nach der ersten (T1), zweiten (T2) und eine Woche (T3) und einen Monat nach der letzten Sitzung (T4) zu messen. Die Farbbeurteilung erfolgte auf einer Fläche von 6 mm im mittleren Drittel der Labialfläche der linken und rechten mittleren Schneidezähne. Um diese Bewertung zu standardisieren, wurde ein Abdruck des Oberkieferbogens genommen, um eine Schablone mit hochkitthaltigem Silikon (Zetaplus, Zhermack, Badia Polesine, Rovigo, Italien) anzufertigen. Auf der labialen Fläche im mittleren Drittel des mittleren Schneidezahns wurde mit einem Gerät mit wohlgeformten Rändern und einem 3-mm-Radius, der dem Reflexionsgrad des Spektralfotometers entspricht (Vita EasyShade Compact, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Deutschland) ein Fenster erzeugt. . Der Farbton wurde anhand der erhaltenen Parameter L*, a* und b* bestimmt. Die Farbveränderung nach jeder Sitzung wurde durch die Unterschiede zwischen den bei der Sitzung erhaltenen Werten und dem Ausgangswert (∆E) angegeben. ∆E wurde mit der folgenden Formel berechnet: ΔE = [(ΔL*)2 + (Δa*)2 + (Δb*)2]1/2 .

Subjektive Bewertung Für die subjektive Bewertung wurden die 16 Reiter des Farbschlüssels (Vita Classic, Vita Zahnfabrik) vom höchsten (B1) zum niedrigsten (C4) Wert geordnet. Obwohl diese Skala nicht im eigentlichen Sinne linear ist, betrachteten die Forscher die Veränderungen als kontinuierlich mit einer linearen Rangfolge, wie dies in mehreren klinischen Studien zum Zahnbleaching der Fall war. Zwei kalibrierte Bewerter (Kappa=0,85) zeichnete die Farbe der oberen mittleren linken und rechten Schneidezähne zu Studienbeginn mit den gleichen Zeiträumen wie bei der objektiven Bewertung auf.

Die Forscher überprüften die Farbe im mittleren Drittel der Labialfläche des vorderen mittleren Schneidezahns gemäß den Richtlinien der American Dental Association. Die Forscher berechneten die Farbveränderungen vom Beginn der aktiven Phase bis zu den einzelnen Abrufzeiten anhand der Änderung der Anzahl der Farbschlüsseleinheiten (ΔSGU), die zum helleren Ende der wertorientierten Liste der Farbtabellen hin auftrat. Für den Fall, dass sich die Bediener hinsichtlich der Farbanpassung nicht einig waren, wurde vor der Entlassung des Patienten ein Konsens erzielt.

Bewertung der Zahnempfindlichkeit (S) Die Zahnempfindlichkeit wurde durch die Variablen Vorkommen, Intensität und Art charakterisiert. Diese Daten wurden durch selbst ausgefülltes Formular und klinische Auswertung während der Sitzung und unmittelbar durch VAS (Visual Analogue Scale) ermittelt. Für das VAS wiesen die Forscher die Teilnehmer an, eine Linie senkrecht zu einer 10 mm langen Linie zu platzieren, wobei an einem Ende eine Null für „kein TS“ und am anderen Ende für „unerträgliches TS“ steht. Das Vorkommen wurde danach analysiert, ob Sensitivität gemeldet wurde. Die Intensität wurde auf einer verbalen Skala in vier Stufen gemessen: 1 = keine, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = erheblich und 5 = schwer. Die Freiwilligen wurden angewiesen, für jede Bleaching-Sitzung und für die folgenden Tage zwischen den Sitzungen ein Formular auszufüllen, falls zu irgendeinem Zeitpunkt eine Empfindlichkeit bei einem der gebleichten Zähne auftreten sollte.