Эффективность краткого протокола отбеливания зубов гелем перекиси водорода низкой (6%) концентрации (Brief6%)

Это был рандомизированный, тройной слепой (пациенты, оценщик и статистик) план с разделенным ртом (одна полуаркада лечилась двумя разными приложениями протокола) после невероятностной выборки. Пациентов приглашали к участию в исследовании с помощью плакатов, расклеенных по всему городу, или набирали участников других исследований в том же отделении, с которыми связывались по электронной почте или телефону.

В общей сложности 155 пациентов были обследованы в стоматологическом кресле, чтобы проверить, соответствуют ли они критериям включения и исключения. Пациенты, включенные в это исследование, были старше 18 лет и были отобраны по следующим критериям включения: передние зубы без реставраций, предшествующие процедуры отбеливания, поражения шейки матки или зубная боль. Пациенты, которые были беременны или кормили грудью, имели умеренный или тяжелый флюороз, пятна тетрациклина, ортодонтическое лечение, заболевания пародонта, орофациальные опухоли, травмы или пороки развития зубов или принимали обезболивающие, противовоспалительные или антибиотики, были исключены.

Два обученных оператора (профессора восстановительной стоматологии) выполняли процедуры отбеливания. Третий участник, не контактировавший с пациентами, отвечал за проведение рандомизации. Распределение полуаркад по группам осуществлялось методом случайной жеребьевки с использованием Microsoft Excel 2010 (Microsoft, Редмонд, Вашингтон, США) из кодов, присвоенных каждому участнику. Было две экспериментальные группы: Группа А выступала в качестве контроля, и отбеливающее соединение перекиси водорода наносили в концентрации 6% на верхнюю полуаркаду с применением обычного протокола 3 раза по 12 минут. Группа B была экспериментальной группой, в которой другая верхняя полуаркада была обработана 6% и протоколом нанесения 1 раз по 36 минут, обе полуаркады были отбелены одним и тем же соединением, катализируемым наночастицами оксида титана и активированным голубым гибридным светом. и инфракрасный лазер.

Расчет размера выборки Основным результатом этого исследования была эффективность, определяемая изменением цвета (ΔE). Предыдущие исследования показали, что использование офисного отбеливающего агента, содержащего перекись водорода (HP35) со светодиодным/лазерным освещением или без него, приводит к значению ΔE 7,0–2,0. после двух сеансов отбеливания. Чтобы иметь 80-процентную вероятность обнаружения значимости на уровне 5 % и с учетом увеличения показателя первичного результата с 7 в контрольной группе до 5 в экспериментальной группе, в каждой группе потребуется минимум 16 участников. группа. Из-за более высокого показателя отсева в последних двух клинических исследованиях нашей исследовательской группы исследователи решили добавить на 80% больше пациентов, в результате чего в каждой группе было по 30 пациентов.

Протокол отбеливания Во время каждого сеанса добровольцы получали профилактику с помощью порошка пемзы и воды. Затем десневая ткань была защищена светоотверждаемым полимерным десневым барьером, нанесенным в соответствии с инструкциями производителя (Lase Protect - DMC, Сан-Карлос, Южная Каролина, Бразилия). Отбеливающее средство готовили путем смешивания перекиси водорода и загустителей в соответствии с инструкциями производителя (из расчета 3 капли перекиси на 1 каплю загустителя). Полученный гель равномерно распределялся по верхним полуаркадным поверхностям зубов. Каждому пациенту было отбелено 8 зубов между первыми премолярами. В каждом сеансе отбеливания отбеливающие гели наносились три раза по 12 минут каждый, а другая полуаркада только в течение 36 минут за сеанс. При каждом нанесении поверхность геля активировали светом с непрерывным облучением с использованием светодиодного/лазерного света общей мощностью 1800 мВт (Whitening Lase Plus - DMC Equipamentos, São Carlos, SP, Бразилия). Пациентам было проведено 3 сеанса отбеливания с интервалом между сеансами 2 дня.

Оценка эффективности (E) Объективная оценка Два калиброванных оценщика (Каппа = 0,85) использовались для измерения цвета зубов на исходном уровне (T0), сразу после первого (T1), второго (T2), через неделю (T3) и через месяц после последнего сеанса (T4). Оценку цвета получали с участка площадью 6 мм, расположенного в средней трети вестибулярной поверхности левого и правого центральных резцов. Для стандартизации этой оценки был сделан оттиск верхней челюсти для изготовления шаблона с использованием высокопрочного силикона (Zetaplus, Zhermack, Badia Polesine, Rovigo, Италия). На вестибулярной поверхности в средней трети центрального резца с помощью устройства с четкими границами и радиусом 3 мм, соответствующим коэффициенту отражения спектрофотометра (Vita EasyShade Compact, VITA Zahnfabrik, Бад-Зекинген, Германия) создавали окно. . Оттенок определяли по полученным параметрам L*, a* и b*. Изменение цвета после каждого сеанса определялось разницей между значениями, полученными на сеансе, и исходным уровнем (∆E). ∆E рассчитывали по следующей формуле: ∆E = [(∆L*)2 + (∆a*)2 + (∆b*)2]1/2.

Субъективная оценка Для субъективной оценки 16 вкладок шкалы оттенков (Vita Classic, Vita Zahnfabrik) были расположены от самого высокого (B1) до самого низкого (C4) значения. Хотя эта шкала не является линейной в прямом смысле, исследователи рассматривали изменения как непрерывные с линейным ранжированием, как это было сделано в нескольких клинических испытаниях отбеливания зубов. Два калиброванных оценщика (каппа = 0,85) регистрировали оттенок верхних центральных левого и правого резцов на исходном уровне с теми же периодами, что и при объективной оценке.

Исследователи проверили цвет средней трети лабиальной поверхности переднего центрального резца в соответствии с рекомендациями Американской стоматологической ассоциации. Исследователи подсчитали изменения цвета от начала активной фазы до времени индивидуального отзыва по изменению количества единиц шкалы оттенков (ΔSGU), которое произошло ближе к более светлому концу ориентированного на ценность списка вкладок оттенков. В случае, если операторы не соглашались по поводу подбора цвета, консенсус был достигнут до того, как пациента выгнали.

Оценка чувствительности зубов (S) Чувствительность зубов характеризовалась наличием, интенсивностью и типом переменных. Эти данные были получены путем самостоятельного заполнения формы и клинической оценки во время сеанса и сразу по ВАШ (визуально-аналоговой шкале). Для VAS исследователи поручили участникам разместить линию перпендикулярно линии длиной 10 мм с нулем на одном конце, указывающим на «отсутствие TS», а на другом конце — на «невыносимую TS». Возникновение анализировалось в зависимости от того, сообщалось ли о чувствительности. Интенсивность измерялась на четырех уровнях в соответствии с вербальной шкалой: 1 = нет, 2 = легкая, 3 = умеренная, 4 = значительная и 5 = тяжелая. Добровольцы были проинструктированы заполнять форму для каждого сеанса отбеливания и в последующие дни между сеансами в случае чувствительности любого из отбеливаемых зубов в любое время.