Effektiviteten af ​​en kort protokol med en lav (6 %) koncentration af gelperoxid, brint af tandblegning (Brief6%)

Dette var et randomiseret, triple-blindet (patienter, evaluator og statistiker) og split-mouth design (en hemiarcade blev behandlet med 2 forskellige protokolapplikationer) efter ikke-sandsynlighedsprøvetagning. Patienterne blev inviteret til at deltage i undersøgelsen gennem plakater opslået rundt omkring i byen eller rekrutteret fra deltagere i andre undersøgelser på samme afdeling, som blev kontaktet via e-mail eller telefon.

I alt 155 patienter blev undersøgt i en tandlægestol for at kontrollere, om de opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne. Patienterne inkluderet i denne undersøgelse var over 18 år og udvalgt med følgende inklusionskriterier: fortænder uden restaureringer, tidligere blegningsprocedurer, cervikale læsioner eller tandsmerter. Patienter, der var gravide eller ammende, havde moderat eller svær fluorose, tetracyklinpletter, ortodontisk behandling, paradentose, orofaciale tumorer, traumer eller tandmisdannelser, eller som tog smertestillende, antiinflammatoriske eller antibiotika, blev udelukket.

To uddannede operatører (restorativ tandlægeprofessorer) udførte blegebehandlingerne. En tredje deltager, der ikke havde kontakt med patienterne, var ansvarlig for at udføre randomiseringen. Tildelingen af ​​hemiarcade i grupperne blev udført ved tilfældig tegning ved hjælp af Microsoft Excel 2010 (Microsoft, Redmond, Washington, USA) fra kodning tildelt hver deltager. Der var to eksperimentelle grupper: Gruppe A fungerede som en kontrol, og hydrogenperoxid blegeforbindelse blev påført i en koncentration på 6 % til den øvre halvarkade med en almindelig protokolpåføring på 3 gange af 12 minutter. Gruppe B var den eksperimentelle gruppe, hvor den anden øvre hemiarcade blev behandlet med 6% og en reduktionsprotokol på 1 gange af 36 minutter, begge hemiarcades blev bleget med den samme forbindelse katalyseret af titaniumoxidnanopartikler og aktiveret af blåt hybridlys og en infrarød laser.

Prøvestørrelsesberegning Det primære resultat af denne undersøgelse var effektiviteten bestemt ved farveændring (ΔE). Tidligere undersøgelser har vist, at brugen af ​​blegemiddel på kontoret indeholdende hydrogenperoxid (HP35) med eller uden LED/laserlys fører til en ΔE-værdi på 7,0-2,0 efter to blegesessioner. For at have en 80 % chance for at opdage signifikans på niveauet 5 %, og i betragtning af en stigning i det primære resultatmål fra 7 i kontrolgruppen til 5 i forsøgsgruppen, kræves der minimum 16 deltagere i hver gruppe. På grund af et højere frafald i de sidste to kliniske studier af vores forskningsgruppe, besluttede efterforskerne at tilføje 80 % flere patienter, hvilket førte til 30 patienter i hver gruppe.

Blegningsprotokol I hver session modtog frivillige profylakse med pimpstenspulver og vand. Derefter blev tandkødsvæv beskyttet ved hjælp af en lyshærdet harpiksgummibarriere påført i henhold til producentens instruktioner (Lase Protect - DMC, São Carlos, SP, Brasilien). Blegemidlet blev fremstillet ved at blande hydrogenperoxid og fortykningsforbindelser i henhold til producentens instruktioner (med 3 peroxiddråber for 1 dråbe fortykningsmiddel). Den resulterende gel blev fordelt ensartet på de øvre halvarkadeoverflader af tænderne. I alt 8 tænder mellem de første præmolarer blev bleget for hver patient. I hver blegesession blev blegegelerne påført tre gange i 12 minutter hver, og den anden hemiarcade kun i en 36 minutters session. I hver applikation blev overfladen af ​​gelen lysaktiveret med kontinuerlig irradians ved hjælp af LED/laserlys med en samlet effekt på 1800 mW (Whitening Lase Plus - DMC Equipamentos, São Carlos, SP, Brasilien). Tre blegesessioner blev gennemført for patienterne, og intervallet mellem sessionerne var 2 dage.

Effektevaluering (E) Objektiv evaluering To kalibrerede evaluatorer (Kappa=0,85) blev brugt til at måle tandfarven for baseline (T0), umiddelbart efter den første (T1), anden (T2) og en uge (T3) og en måned efter den sidste session (T4). Farvevurderingen blev opnået fra et område på 6 mm placeret i den midterste tredjedel af labialoverfladen af ​​venstre og højre centrale fortænder. For at standardisere denne evaluering blev der taget et aftryk af kæbebuen for at lave en guide ved hjælp af silikone med høj kitt (Zetaplus, Zhermack, Badia Polesine, Rovigo, Italien). Et vindue blev skabt på den labiale overflade i den midterste tredjedel af den centrale fortænd ved hjælp af en enhed med velformede kanter og en 3 mm radius svarende til reflektansen af ​​spektrofotometeret (Vita EasyShade Compact, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland) . Nuancen blev bestemt under anvendelse af de opnåede parametre L*, a* og b*. Farveændringen efter hver session blev givet af forskellene mellem værdierne opnået ved sessionen og basislinjen (∆E). ∆E blev beregnet ved hjælp af følgende formel: ΔE = [(ΔL*)2 + (Δa*)2 + (Δb*)2]1/2 .

Subjektiv vurdering Til den subjektive vurdering blev de 16 faner i skyggeguiden (Vita Classic, Vita Zahnfabrik) arrangeret fra den højeste (B1) til den laveste (C4) værdi. Selvom denne skala ikke er lineær i egentlig forstand, behandlede efterforskerne ændringerne som kontinuerlige med en lineær rangordning, som det blev gjort i flere kliniske forsøg med tandblegning. To kalibrerede evaluatorer (Kappa=0,85) registrerede nuancen af ​​de øverste centrale venstre og højre fortænder ved baseline med samme perioder som den objektive evaluering.

Efterforskerne kontrollerede farven i det midterste tredje område af labialoverfladen af ​​den forreste centrale incisiv i henhold til retningslinjerne fra American Dental Association. Efterforskerne beregnede farveændringerne fra begyndelsen af ​​den aktive fase gennem de individuelle genkaldelsestider ved ændringen i antallet af nuanceguideenheder (ΔSGU), som fandt sted mod den lysere ende af den værdiorienterede liste over skyggefaner. I tilfælde af, at operatørerne var uenige om farvetilpasning, blev der opnået enighed før afskedigelse af patienten.

Evaluering af tandfølsomhed (S) Tandfølsomhed blev karakteriseret ved variablerne forekomst, intensitet og type. Disse data blev opnået ved selvudfyldt formular og klinisk evaluering under sessionen og umiddelbart ved VAS (Visual Analogue Scale). For VAS'en instruerede efterforskerne deltagerne i at placere en linje vinkelret på en 10 mm lang linje med nul i den ene ende, der indikerer ''ingen TS'' og den anden ende angiver ''uudholdelig TS''. Forekomsten blev analyseret efter, om der var rapporteret følsomhed. Intensiteten blev målt på fire niveauer i henhold til en verbal skala: 1 = ingen, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = betydelig og 5 = alvorlig. De frivillige blev instrueret i at udfylde en formular for hver blegesession og for de følgende dage mellem sessionerne i tilfælde af følsomhed i nogen af ​​de blegede tænder til enhver tid.