Egy rövid protokoll hatékonysága alacsony (6%-os) koncentrációjú gél-peroxid hidrogén fogfehérítéssel (Brief6%)

Ez egy randomizált, hármasvak (betegek, értékelő és statisztikus) és osztott szájú tervezés volt (az egyik félárkádot 2 különböző protokollalkalmazással kezelték), nem valószínűségi mintavételt követően. A betegeket városszerte kifüggesztett plakátokon hívták meg a vizsgálatban való részvételre, vagy az ugyanazon az osztályon végzett más vizsgálatok résztvevőitől toborozták őket, akikkel e-mailben vagy telefonon vették fel a kapcsolatot.

Összesen 155 beteget vizsgáltak meg egy fogorvosi székben, hogy ellenőrizzék, megfelelnek-e a felvételi és kizárási kritériumoknak. A vizsgálatba bevont betegek 18 év felettiek voltak, és a következő felvételi kritériumok szerint választották ki őket: elülső fogak pótlások nélkül, korábbi fehérítési eljárások, nyaki elváltozások vagy fogfájás. Kizárták azokat a betegeket, akik terhesek vagy szoptatnak, közepesen súlyos vagy súlyos fluorózisban, tetraciklin foltosodásban, fogszabályozási kezelésben, fogágybetegségben, szájüregi daganatban, traumában vagy fogfejlődési rendellenességben szenvedtek, illetve fájdalomcsillapítót, gyulladáscsökkentőt vagy antibiotikumot szedtek.

Két képzett operátor (helyreállító fogászat professzor) végezte a fehérítő kezeléseket. A randomizáció lebonyolításáért egy harmadik résztvevő volt felelős, aki nem érintkezett a betegekkel. A hemiárkád kiosztása a csoportokban véletlenszerű rajzolással történt Microsoft Excel 2010 (Microsoft, Redmond, Washington, USA) segítségével az egyes résztvevőkhöz rendelt kódolásból. Két kísérleti csoport volt: az A csoport kontrollként működött, és hidrogén-peroxid fehérítő vegyületet alkalmaztunk 6%-os koncentrációban a felső félárkádra a hagyományos protokoll szerint 3 alkalommal, 12 percig. A B csoport volt a kísérleti csoport, amelyben a másik felső hemiárkádot 6%-kal és 1-szer 36 perces redukciós alkalmazási protokollal kezeltük, mindkét félárkádot ugyanazzal a vegyülettel fehérítettük, titán-oxid nanorészecskékkel katalizálva és kék hibrid fénnyel aktiválva. és egy infravörös lézer.

A minta méretének kiszámítása E vizsgálat elsődleges eredménye a színváltozással (ΔE) meghatározott hatékonyság volt. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a hidrogén-peroxidot (HP35) tartalmazó irodai fehérítőszer LED/lézerfénnyel vagy anélkül történő használata 7,0-2,0 ΔE értékhez vezet. két fehérítés után. Annak érdekében, hogy a szignifikancia kimutatásának 80%-os esélye legyen 5%-os szinten, és figyelembe véve az elsődleges kimenetel mérőszámának a kontrollcsoport 7-ről 5-re történő növelését a kísérleti csoportban, mindegyikben legalább 16 résztvevőre lenne szükség. csoport. Kutatócsoportunk utolsó két klinikai vizsgálatában tapasztalt magasabb lemorzsolódási arány miatt A kutatók úgy döntöttek, hogy 80%-kal több beteget adnak hozzá, ami azt eredményezte, hogy mindegyik csoportban 30 beteg volt.

Fehérítési protokoll Minden ülésen az önkéntesek profilaxist kaptak habkőporral és vízzel. Ezután az ínyszövetet fényre keményedő gyanta ínyvédővel védtük, amelyet a gyártó utasításai szerint alkalmaztak (Lase Protect - DMC, São Carlos, SP, Brazília). A fehérítőszert hidrogén-peroxid és sűrítőanyagok összekeverésével állítottuk elő a gyártó utasításai szerint (1 csepp sűrítőszerhez 3 csepp peroxiddal). A kapott gélt egyenletesen oszlattuk el a fogak felső hemiarcade felületén. Minden betegnél összesen 8 fogat fehérítettek ki az első premolárisok között. Minden fehérítés során a fehérítő gélt háromszor, egyenként 12 percig, a másik hemiarcade-ot pedig csak 36 percig alkalmaztuk. Minden egyes alkalmazásnál a gél felületét folyamatos besugárzással fényaktiváltuk LED/lézerfénnyel 1800 mW összteljesítménnyel (Whitening Lase Plus – DMC Equipamentos, São Carlos, SP, Brazília). Három fehérítést végeztek a betegeknél, és a kezelések közötti intervallum 2 nap volt.

Hatékonyság értékelése (E) Objektív értékelés Két kalibrált értékelő (Kappa=0,85) A fogak színének mérésére az alapvonalhoz (T0), közvetlenül az első (T1), második (T2), egy héttel (T3) és egy hónappal az utolsó vizsgálat után (T4) használtuk. A színértékelést a bal és a jobb középső metszőfogak labiális felületének középső harmadában elhelyezkedő 6 mm-es területről kaptuk. Ennek az értékelésnek a szabványosítása érdekében a felső állcsont ívéről lenyomatot vettünk, és nagy gitttartalmú szilikon (Zetaplus, Zhermack, Badia Polesine, Rovigo, Olaszország) felhasználásával készítettünk egy útmutatót. A középső metszőfog középső harmadában a labiális felületen ablakot hoztak létre a spektrofotométer reflexiójának megfelelő 3 mm-es sugarú, jól kialakított szegélyekkel rendelkező eszközzel (Vita EasyShade Compact, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Németország) . Az árnyalatot a kapott L*, a* és b* paraméterek segítségével határoztuk meg. Az egyes munkamenetek utáni színváltozást az ülés során kapott értékek és az alapvonal közötti különbségek (∆E) adták. A ∆E-t a következő képlettel számítottuk ki: ΔE = [(ΔL*)2 + (Δa*)2 + (Δb*)2]1/2.

Szubjektív értékelés A szubjektív értékeléshez az árnyalatvezető (Vita Classic, Vita Zahnfabrik) 16 fülét a legmagasabb (B1) értéktől a legalacsonyabb (C4) értékig rendeztük. Bár ez a skála a szó szoros értelmében nem lineáris, a kutatók a változásokat folyamatosnak, lineáris rangsorolással kezelték, ahogy azt számos fogfehérítési klinikai vizsgálatban is megtették. Két kalibrált kiértékelő (Kappa=0,85) a felső középső bal és jobb metszőfogak árnyékát az alapvonalon az objektív értékeléssel azonos időszakokkal rögzítette.

A kutatók az American Dental Association irányelveinek megfelelően ellenőrizték a színt az elülső központi metszőfog labiális felületének középső harmadában. A kutatók a színváltozásokat az aktív fázis kezdetétől az egyedi visszahívási időkig az árnyalatvezető egységek számának (ΔSGU) változásával számították ki, amely az árnyalatlapok értékorientált listájának világosabb vége felé fordult elő. Abban az esetben, ha az operátorok nem értettek egyet a színegyeztetéssel kapcsolatban, konszenzusra jutottak a beteg elbocsátása előtt.

A fogérzékenység értékelése (S) A fogérzékenységet az előfordulás, intenzitás és típus változókkal jellemeztük. Ezeket az adatokat önkitöltős űrlappal és klinikai értékeléssel szereztük be az ülés során, majd azonnal a VAS (Visual Analogue Scale) segítségével. A VAS esetében a vizsgálók arra utasították a résztvevőket, hogy helyezzenek el egy vonalat merőlegesen egy 10 mm hosszú vonalra, amelynek egyik végén nulla jelzi a „nincs TS”, a másik végén pedig az „elviselhetetlen TS”-t. Az előfordulást aszerint elemezték, hogy jelentettek-e érzékenységet. Az intenzitást négy szinten mértük egy verbális skála szerint: 1=nincs, 2=enyhe, 3=közepes, 4=jelentős és 5=súlyos. Az önkénteseket arra utasították, hogy töltsenek ki egy űrlapot minden egyes fehérítési alkalomra és a következő napokra az ülések között, ha a fehérített fogak érzékenysége bármikor előfordulna.