- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02608047
Tutkimukset patogeenistä, vektorikontrollista ja denguekuumeen kliinisestä hoidosta Guangzhoussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia dengue-viruksen epidemiologista ja patogeenisuutta Guangzhoussa, mikä auttaa paljastamaan denguekuumeen säännöllisen yleisen mallin ja luonnollisen epidemian painopisteen. Guangzhoun alueen dengue-virussekvenssitietokannan perustamiseksi tutki denguekuume-epidemian kantojen biologisia ominaisuuksia ja molekyyliominaisuuksia erityisesti vuonna 2014 Guangzhoun alueella, jotta voidaan määrittää näiden epidemiakantojen lähde ja muunnelma, jotka lopulta auttavat paljastamaan pandemian syyn. .
Tutkia 7800 suuren ihmisryhmän seerumiepidemiologiaa 12 läänitason kaupungissa Guangzhoussa kerrostetulla satunnaisnäytteenottomenetelmällä. Se rikastuttaa denguekuumeen serologisen vasta-ainetasotutkimuksen tutkimustietokantaa kantonilaisista ihmisistä. Tämän jälkeen tutkijat voisivat tarjota tieteellistä referenssiä riskinarvioinnin laatimiseen ja kohdennettujen valvontatoimenpiteiden toteuttamiseen sekä referenssinä muiden alueiden epidemiatilanteen analysointiin.
Tutkia molekyylimarkkereita, jotka ennustavat vakavaa denguekuumetta ja suojaavaa immuniteettia denguevirusinfektion jälkeen. Tutkijat saavat sekä serotyyppispesifisiä että ristiinreaktiivisia vasta-aineita, jotka ovat erittäin suojaavia neutraloivia vasta-aineita. Sitten tutkijat tutkivat näiden neutraloivien vasta-aineiden kliinisiä käyttömahdollisuuksia. Vuonna 2014 sekvensoitiin denguekuumetta tai vakavaa denguekuumetta aiheuttanut denguevirus, ja tehtiin bioinformatiikan analyysi löytääkseen geneettiset lokukset, jotka saattavat olla vastuussa dengueviruksen virulenssista.
Yhteenvetona vuoden 2014 denguekuumeen kliinisistä ja laboratoriotiedoista, tehdä tutkimusta denguekuumeen diagnosoinnista ja hoidosta, tutkia integroidun kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen tehokkuutta, turvallisuutta ja mekanismia denguekuumepotilaiden hoidossa. täydellinen järjestelmä denguekuumeen diagnosointiin ja hoitoon Kiinassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Guangzhou NO 8. people's hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuchun Zhang
- Puhelinnumero: 8620-83710219
- Sähköposti: gz8hzfc@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingzhai Zhao
- Puhelinnumero: 8620-83866127
- Sähköposti: gz8hzlz@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dengue-potilaat, jotka ovat vahvistaneet dengueviruksen NS1:n tai RNA:n
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Muiden virusten aiheuttamat kuumetautit
- Yhdistetty bakteeri-infektio
- Ilman komplikaatioita, kuten diabetesta ja kasvainta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
denguekuumepotilaita
Ei-rakenneproteiinilla ja RNA:lla varmistetut dengue-potilaat
|
Terveet kontrollit
Terve väestö ilman sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaikki aiheuttavat vakavaa denguekuumetta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fuchun Zhang, Guangzhou NO 8. people's hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201508020263
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Denguekuume
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virus | Dengue-tautiVietnam
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virus | Dengue-tauditPeru
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virus | Dengue-tauditSingapore
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virus | Dengue-tauditMeksiko
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virus | Dengue-tauditThaimaa
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyRekrytointi
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiDengue-virus | Dengue-tautiYhdysvallat, Australia, Kanada, Suomi, Saksa, Israel, Taiwan
-
SanofiValmisDenguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virusYhdysvallat
-
SanofiValmisDenguekuume | Denguekuume | Dengue-hemorraginen kuume | Dengue-virusAustralia