- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02608047
Studies naar de ziekteverwekker, vectorcontrole en klinische behandeling van knokkelkoorts in Guangzhou
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de epidemiologische en pathogenetische eigenschappen van het dengue-virus in Guangzhou te bestuderen, die helpen om het reguliere heersende patroon en de natuurlijke epidemische focus van dengue-koorts te onthullen. Om de dengue-virussequentiedatabase van de regio Guangzhou op te zetten, onderzoekt u de biologische kenmerken en moleculaire kenmerken van dengue-epidemiestammen, vooral in 2014 in de regio Guangzhou, om de bron en variatie van deze epidemische stammen te bepalen, die uiteindelijk helpen om de oorzaak van de pandemie te onthullen .
Om de serumepidemiologie van 7800 grote groepen mensen in 12 steden op provincieniveau in Guangzhou te onderzoeken door middel van een gestratificeerde willekeurige steekproefmethode. Het zal de onderzoeksdatabase van de knokkelkoorts serologische antilichaamniveau-enquête onder mensen in Guangzhou verrijken. Daarna konden de onderzoekers een wetenschappelijke referentie leveren voor het opzetten van een risico-evaluatie en implementatie van gerichte bestrijdingsmaatregelen, en ook een referentie leveren voor analyse van de epidemische situatie in andere gebieden.
Onderzoek naar moleculaire markers die voorspellend zijn voor ernstige knokkelkoorts en beschermende immuniteit na infectie met het denguevirus. De onderzoekers zullen zowel serotypespecifieke als kruisreactieve antilichamen verkrijgen, dit zijn zeer beschermende neutraliserende antilichamen. Vervolgens zullen de onderzoekers het potentieel voor klinische toepassing van deze neutraliserende antilichamen onderzoeken. Van het dengue-virus is de sequentie bepaald die dengue-koorts of ernstige dengue-koorts veroorzaakte in 2014, en er wordt bio-informatica-analyse uitgevoerd om de genetische loci te vinden die mogelijk verantwoordelijk zijn voor de virulentie van het dengue-virus.
Om de klinische en laboratoriumgegevens van dengue-koorts in 2014 samen te vatten, om het onderzoek naar de diagnose en behandeling van dengue-koorts uit te voeren, om de effectiviteit, veiligheid en het mechanisme van geïntegreerde Chinese en westerse geneeskundebehandeling voor knokkelkoortspatiënten te onderzoeken, vast te stellen van een perfecter systeem voor de diagnose en behandeling van knokkelkoorts in China.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Guangzhou NO 8. people's hospital
-
Contact:
- Fuchun Zhang
- Telefoonnummer: 8620-83710219
- E-mail: gz8hzfc@126.com
-
Contact:
- Lingzhai Zhao
- Telefoonnummer: 8620-83866127
- E-mail: gz8hzlz@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dengue-patiënten bevestigd door dengue-virus NS1 of RNA
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Koortsziekten veroorzaakt door andere virussen
- Gecombineerde bacteriële infectie
- Zonder complicaties zoals diabetes en tumoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
dengue patiënten
Dengue-patiënten bevestigd door niet-structureel eiwit en RNA
|
|
Gezonde controles
Gezonde bevolking zonder ziektes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Allen veroorzaken ernstige dengue
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fuchun Zhang, Guangzhou NO 8. people's hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201508020263
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .