- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02608047
Исследования возбудителя, борьбы с переносчиками и клинического лечения лихорадки денге в Гуанчжоу
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Изучить эпидемиологию и патогенез вируса денге в Гуанчжоу, что позволит выявить закономерную распространенность и природный эпидемический очаг лихорадки денге. Создать базу данных последовательностей вируса денге в регионе Гуанчжоу, исследовать биологические характеристики и молекулярные характеристики эпидемических штаммов лихорадки денге, особенно в 2014 году в регионе Гуанчжоу, чтобы определить источник и вариацию этих эпидемических штаммов, что, наконец, поможет выявить причину пандемии. .
Исследовать эпидемиологию сыворотки 7800 больших групп людей в 12 уездных городах Гуанчжоу методом стратифицированной случайной выборки. Это обогатит исследовательскую базу данных серологического исследования уровня антител к лихорадке денге среди людей в Гуанчжоу. После этого следователи могли предоставить научную справку для постановки оценки риска и проведения целенаправленных контрольных мероприятий, а также предоставить справку для анализа эпидемической ситуации в других районах.
Изучить молекулярные маркеры, предсказывающие тяжелую лихорадку денге и защитный иммунитет после заражения вирусом денге. Исследователи получат как серотип-специфические, так и перекрестно-реактивные антитела, которые представляют собой высокозащитные нейтрализующие антитела. Затем исследователи изучат потенциал клинического применения этих нейтрализующих антител. Был секвенирован вирус денге, вызвавший лихорадку денге или тяжелую лихорадку денге в 2014 году, и проведен биоинформатический анализ, чтобы найти генетические локусы, которые могут быть ответственны за вирулентность вируса денге.
Обобщить клинико-лабораторные данные по лихорадке денге в 2014 г., провести исследования по диагностике и лечению лихорадки денге, изучить эффективность, безопасность и механизм комплексного лечения больных лихорадкой денге китайской и западной медициной, установить более совершенной системы диагностики и лечения лихорадки денге в Китае.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fuchun Zhang, doctor
- Номер телефона: 8620-83710219
- Электронная почта: gz8hzfc@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Guangzhou NO 8. people's hospital
-
Контакт:
- Fuchun Zhang
- Номер телефона: 8620-83710219
- Электронная почта: gz8hzfc@126.com
-
Контакт:
- Lingzhai Zhao
- Номер телефона: 8620-83866127
- Электронная почта: gz8hzlz@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с денге, подтвержденные вирусом денге NS1 или РНК
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Лихорадочные заболевания, вызванные другими вирусами
- Комбинированная бактериальная инфекция
- Без осложнений, таких как диабет и опухоль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
больные денге
Пациенты с денге, подтвержденные неструктурным белком и РНК
|
Здоровые элементы управления
Здоровое население без каких-либо заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Все вызывают тяжелую лихорадку денге
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fuchun Zhang, Guangzhou NO 8. people's hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201508020263
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .