- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02608047
Studien zu Krankheitserregern, Vektorkontrolle und klinischer Behandlung von Dengue-Fieber in Guangzhou
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der Epidemiologie und Pathogenese des Dengue-Virus in Guangzhou, die dabei helfen soll, das regelmäßige vorherrschende Muster und den natürlichen epidemischen Schwerpunkt des Dengue-Fiebers aufzudecken. Um eine Dengue-Virus-Sequenzdatenbank für die Region Guangzhou zu erstellen, werden die biologischen und molekularen Eigenschaften der Dengue-Fieber-Epidemiestämme, insbesondere im Jahr 2014 in der Region Guangzhou, untersucht, um die Quelle und Variation dieser Epidemiestämme zu bestimmen, die schließlich dazu beitragen, die Ursache der Pandemie aufzudecken .
Untersuchung der Serumepidemiologie von 7800 großen Personengruppen in 12 Städten auf Kreisebene in Guangzhou mittels geschichteter Zufallsstichprobenmethode. Es wird die Forschungsdatenbank der serologischen Denguefieber-Antikörperspiegel-Umfrage bei Menschen in Guangzhou bereichern. Danach könnten die Forscher eine wissenschaftliche Referenz für die Erstellung einer Risikobewertung und die Umsetzung gezielter Kontrollmaßnahmen liefern und auch Referenz für die Analyse der epidemischen Situation in anderen Bereichen liefern.
Untersuchung molekularer Marker, die schweres Dengue-Fieber und schützende Immunität nach einer Dengue-Virus-Infektion vorhersagen. Die Forscher werden sowohl serotypspezifische als auch kreuzreaktive Antikörper erhalten, bei denen es sich um neutralisierende Antikörper mit hohem Schutz handelt. Anschließend werden die Forscher das Potenzial für eine klinische Anwendung dieser neutralisierenden Antikörper untersuchen. Im Jahr 2014 wurden die Dengue-Viren sequenziert, die Dengue-Fieber oder schweres Dengue-Fieber verursachten, und es wurden bioinformatische Analysen durchgeführt, um die genetischen Loci zu finden, die für die Virulenz des Dengue-Virus verantwortlich sein könnten.
Zusammenfassung der klinischen und Labordaten zum Dengue-Fieber im Jahr 2014, Durchführung der Forschung zur Diagnose und Behandlung des Dengue-Fiebers, Erforschung der Wirksamkeit, Sicherheit und des Mechanismus der integrierten Behandlung von Dengue-Fieber-Patienten mit chinesischer und westlicher Medizin, Feststellung eines perfekteren Systems zur Diagnose und Behandlung von Dengue-Fieber in China.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Guangzhou NO 8. people's hospital
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Kontakt:
- Fuchun Zhang
- Telefonnummer: 8620-83710219
- E-Mail: gz8hzfc@126.com
-
Kontakt:
- Lingzhai Zhao
- Telefonnummer: 8620-83866127
- E-Mail: gz8hzlz@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dengue-Patienten, bestätigt durch Dengue-Virus NS1 oder RNA
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Fiebererkrankungen, die durch andere Viren verursacht werden
- Kombinierte bakterielle Infektion
- Ohne Komplikationen wie Diabetes und Tumor.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Dengue-Patienten
Dengue-Patienten durch Nichtstrukturprotein und RNA bestätigt
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Bevölkerung ohne Krankheiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Alle verursachen schweres Dengue-Fieber
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fuchun Zhang, Guangzhou NO 8. people's hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201508020263
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