- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02608047
Studi sull'agente patogeno, sul controllo dei vettori e sul trattamento clinico della febbre dengue a Guangzhou
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studiare l'epidemiologia e la patogenesi del virus della dengue a Guangzhou, che aiutano a rivelare il modello prevalente regolare e il focolaio epidemico naturale della febbre dengue. Per stabilire il database delle sequenze del virus dengue della regione di Guangzhou, ricercare le caratteristiche biologiche e le caratteristiche molecolari dei ceppi epidemici di febbre dengue, specialmente nel 2014 nella regione di Guangzhou, per determinare la fonte e la variazione di questi ceppi epidemici, che finalmente aiutano a rivelare la causa della pandemia .
Indagare l'epidemiologia sierica di 7800 grandi gruppi di persone in 12 città a livello di contea a Guangzhou mediante il metodo di campionamento casuale stratificato. Arricchirà il database di ricerca dell'indagine sul livello di anticorpi sierologici della febbre dengue delle persone a Guangzhou. Successivamente gli investigatori potrebbero fornire un riferimento scientifico per impostare una valutazione del rischio e l'attuazione di misure di controllo mirate, nonché fornire un riferimento per l'analisi della situazione epidemica in altre aree.
Studiare i marcatori molecolari predittivi di febbre dengue grave e immunità protettiva dopo l'infezione da virus dengue. Gli investigatori otterranno sia anticorpi specifici per sierotipo che cross-reattivi, ovvero anticorpi neutralizzanti altamente protettivi. Quindi i ricercatori esploreranno il potenziale per l'applicazione clinica di questi anticorpi neutralizzanti. È stato sequenziato il virus della dengue che ha causato la febbre dengue o la febbre dengue grave nel 2014 e sono state effettuate analisi bioinformatiche per trovare i loci genetici che potrebbero essere responsabili della virulenza del virus della dengue.
Per riassumere i dati clinici e di laboratorio della febbre dengue nel 2014, per svolgere la ricerca sulla diagnosi e il trattamento della febbre dengue, per esplorare l'efficacia, la sicurezza e il meccanismo del trattamento integrato della medicina cinese e occidentale per i pazienti con febbre dengue, per stabilire di un sistema più perfetto per la diagnosi e il trattamento della febbre dengue in Cina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fuchun Zhang, doctor
- Numero di telefono: 8620-83710219
- Email: gz8hzfc@126.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Guangzhou NO 8. people's hospital
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Contatto:
- Fuchun Zhang
- Numero di telefono: 8620-83710219
- Email: gz8hzfc@126.com
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Contatto:
- Lingzhai Zhao
- Numero di telefono: 8620-83866127
- Email: gz8hzlz@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dengue confermati dal virus della dengue NS1 o RNA
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Malattie febbrili causate da altri virus
- Infezione batterica combinata
- Senza complicazioni come diabete e tumore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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malati di dengue
Pazienti con dengue confermati da proteine non strutturali e RNA
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Controlli sani
Popolazione sana senza alcuna malattia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tutti causano una grave dengue
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fuchun Zhang, Guangzhou NO 8. people's hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201508020263
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