- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02615665
Intratumoraaliset CD3+- ja NKp46+-solut kolorektaalisissa maksametastaaseissa
tiistai 24. marraskuuta 2015 päivittänyt: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
CD3+- ja NKp46+-solujen rooli resektoiduissa paksusuolen maksan metastaaseissa.
Neoadjuvanttikemoterapian (CHT) jälkeen kolorektaalisten maksametastaasien (CLM) vuoksi leikattujen potilaiden pitkän aikavälin tulos riippuu useista kasvaintekijöistä ja ei-kasvaintekijöistä, kuten immuunivaste kasvaimelle ja CHT:lle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia patologisen ja immunologisen vasteen vaikutusta pitkäaikaiseen lopputulokseen potilailla, joille tehdään CLM:n maksaresektio CHT:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Immunoreaktiivisuus CD3+- ja NKp46+-soluille kasvaimen sisällä, kasvaimen ja normaalin maksan rajalla sekä normaalin maksan sisällä testataan tietokoneavusteisilla kuva-analyyseillä potilailla, joille tehdään maksaresektio CLM:n vuoksi vuosina 2005–2013 ja jotka on hoidettu ennen leikkausta oksaliplatiini tai irinotekaani bevasitsumabin tai setuksimabin kanssa tai ilman.
Eloonjäämistä arvioidaan suhteessa useisiin prognostisiin tekijöihin ja tähän immunoreaktiivisuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä, on määrä leikkaukseen osastollamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti todistetut kolorektaaliset maksametastaasit
- täydelliset kliiniset, kirurgiset, patologiset ja seurantatiedot
Poissulkemiskriteerit:
- ei-radikaali leikkaus
- epätäydelliset kliiniset, kirurgiset, patologiset ja seurantatiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas University, Humanitas Research Hospital IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hudspeth K, Donadon M, Cimino M, Pontarini E, Tentorio P, Preti M, Hong M, Bertoletti A, Bicciato S, Invernizzi P, Lugli E, Torzilli G, Gershwin ME, Mavilio D. Human liver-resident CD56(bright)/CD16(neg) NK cells are retained within hepatic sinusoids via the engagement of CCR5 and CXCR6 pathways. J Autoimmun. 2016 Jan;66:40-50. doi: 10.1016/j.jaut.2015.08.011. Epub 2015 Aug 30.
- Hudspeth K, Pontarini E, Tentorio P, Cimino M, Donadon M, Torzilli G, Lugli E, Della Bella S, Gershwin ME, Mavilio D. The role of natural killer cells in autoimmune liver disease: a comprehensive review. J Autoimmun. 2013 Oct;46:55-65. doi: 10.1016/j.jaut.2013.07.003. Epub 2013 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKTCellsInCLM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .