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Células CD3+ e NKp46+ intratumorais em metástases hepáticas colorretais

24 de novembro de 2015 atualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Papel das células CD3+ e NKp46+ nas metástases hepáticas colorretais ressecadas.

A evolução a longo prazo de pacientes ressecados por metástases hepáticas colorretais (CLM) após quimioterapia neoadjuvante (CHT) depende de vários fatores tumorais e não tumorais, como a resposta imune ao tumor e à CHT. O objetivo deste estudo foi investigar o impacto da resposta patológica e imunológica em pacientes submetidos à ressecção hepática para CLM após CHT em relação ao resultado a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Metástases Hepáticas Colorretais

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Ressecção hepática

Descrição detalhada

A imunorreatividade para células CD3+ e NKp46+ dentro do tumor, na fronteira entre o tumor e o fígado normal, e dentro do fígado normal será testada por análise de imagens assistidas por computador em pacientes submetidos à ressecção hepática para CLM entre 2005 e 2013 tratados no pré-operatório com oxaliplatina ou irinotecano com ou sem bevacizumabe ou cetuximabe. A sobrevida será avaliada em relação a diversos fatores prognósticos e a essa imunorreatividade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

121

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Itália
- Milan
  - Rozzano, Milan, Itália, 20089
    - Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para cirurgia em nossa Unidade.

Descrição

Critério de inclusão:

metástases hepáticas colorretais comprovadas histologicamente
dados clínicos, cirúrgicos, patológicos e de acompanhamento completos

Critério de exclusão:

cirurgia não radical
dados clínicos, cirúrgicos, patológicos e de acompanhamento incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Sobrevida geral Prazo: 5 anos	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Milan

Investigadores

Investigador principal: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas University, Humanitas Research Hospital IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)