- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02615665
Cellules CD3+ et NKp46+ intratumorales dans les métastases hépatiques colorectales
24 novembre 2015 mis à jour par: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Rôle des cellules CD3 + et NKp46 + dans les métastases hépatiques colorectales réséquées.
Le devenir à long terme des patients réséqués pour des métastases hépatiques colorectales (CLM) après chimiothérapie néoadjuvante (CHT) dépend de plusieurs facteurs tumoraux et non tumoraux, tels que la réponse immunitaire à la tumeur et à la CHT.
Le but de cette étude était d'étudier l'impact de la réponse pathologique et immunologique chez les patients subissant une résection hépatique pour CLM après CHT en ce qui concerne les résultats à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'immunoréactivité aux cellules CD3+ et NKp46+ à l'intérieur de la tumeur, à la frontière entre la tumeur et le foie normal, et à l'intérieur du foie normal sera testée par des analyses d'images assistées par ordinateur chez des patients subissant une résection hépatique pour CLM entre 2005 et 2013 traités en préopératoire avec oxaliplatine ou irinotécan avec ou sans bevacizumab ou cetuximab.
La survie sera évaluée en fonction de plusieurs facteurs pronostiques et de cette immunoréactivité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
121
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Milan
-
Rozzano, Milan, Italie, 20089
- Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de métastases hépatiques colorectales devant être opérés dans notre unité.
La description
Critère d'intégration:
- métastases hépatiques colorectales prouvées histologiquement
- compléter les données cliniques, chirurgicales, pathologiques et de suivi
Critère d'exclusion:
- chirurgie non radicale
- données cliniques, chirurgicales, pathologiques et de suivi incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La survie globale
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas University, Humanitas Research Hospital IRCCS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hudspeth K, Donadon M, Cimino M, Pontarini E, Tentorio P, Preti M, Hong M, Bertoletti A, Bicciato S, Invernizzi P, Lugli E, Torzilli G, Gershwin ME, Mavilio D. Human liver-resident CD56(bright)/CD16(neg) NK cells are retained within hepatic sinusoids via the engagement of CCR5 and CXCR6 pathways. J Autoimmun. 2016 Jan;66:40-50. doi: 10.1016/j.jaut.2015.08.011. Epub 2015 Aug 30.
- Hudspeth K, Pontarini E, Tentorio P, Cimino M, Donadon M, Torzilli G, Lugli E, Della Bella S, Gershwin ME, Mavilio D. The role of natural killer cells in autoimmune liver disease: a comprehensive review. J Autoimmun. 2013 Oct;46:55-65. doi: 10.1016/j.jaut.2013.07.003. Epub 2013 Jul 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2015
Première publication (Estimation)
26 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NKTCellsInCLM
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