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Cellules CD3+ et NKp46+ intratumorales dans les métastases hépatiques colorectales

24 novembre 2015 mis à jour par: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Rôle des cellules CD3 + et NKp46 + dans les métastases hépatiques colorectales réséquées.

Le devenir à long terme des patients réséqués pour des métastases hépatiques colorectales (CLM) après chimiothérapie néoadjuvante (CHT) dépend de plusieurs facteurs tumoraux et non tumoraux, tels que la réponse immunitaire à la tumeur et à la CHT. Le but de cette étude était d'étudier l'impact de la réponse pathologique et immunologique chez les patients subissant une résection hépatique pour CLM après CHT en ce qui concerne les résultats à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'immunoréactivité aux cellules CD3+ et NKp46+ à l'intérieur de la tumeur, à la frontière entre la tumeur et le foie normal, et à l'intérieur du foie normal sera testée par des analyses d'images assistées par ordinateur chez des patients subissant une résection hépatique pour CLM entre 2005 et 2013 traités en préopératoire avec oxaliplatine ou irinotécan avec ou sans bevacizumab ou cetuximab. La survie sera évaluée en fonction de plusieurs facteurs pronostiques et de cette immunoréactivité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italie, 20089
        • Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de métastases hépatiques colorectales devant être opérés dans notre unité.

La description

Critère d'intégration:

  • métastases hépatiques colorectales prouvées histologiquement
  • compléter les données cliniques, chirurgicales, pathologiques et de suivi

Critère d'exclusion:

  • chirurgie non radicale
  • données cliniques, chirurgicales, pathologiques et de suivi incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas University, Humanitas Research Hospital IRCCS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Première publication (Estimation)

26 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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