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Intratumorale CD3+- und NKp46+-Zellen in kolorektalen Lebermetastasen

24. November 2015 aktualisiert von: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Rolle von CD3+- und NKp46+-Zellen bei resezierten kolorektalen Lebermetastasen.

Das Langzeitergebnis von Patienten, die nach einer neoadjuvanten Chemotherapie (CHT) wegen kolorektaler Lebermetastasen (CLM) reseziert wurden, hängt von mehreren tumoralen und nicht-tumoralen Faktoren ab, wie z. B. der Immunantwort auf den Tumor und auf die CHT. Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der pathologischen und immunologischen Reaktion bei Patienten, die sich nach CHT einer Leberresektion wegen CLM unterziehen, im Hinblick auf das Langzeitergebnis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Immunreaktivität gegenüber CD3+- und NKp46+-Zellen innerhalb des Tumors, an der Grenze zwischen Tumor und normaler Leber und innerhalb der normalen Leber wird durch computergestützte Bildanalysen bei Patienten getestet, die sich zwischen 2005 und 2013 einer Leberresektion wegen CLM unterzogen und präoperativ mit behandelt wurden Oxaliplatin oder Irinotecan mit oder ohne Bevacizumab oder Cetuximab. Das Überleben wird in Bezug auf mehrere prognostische Faktoren und diese Immunreaktivität beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, bei denen eine Operation in unserer Abteilung geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch gesicherte kolorektale Lebermetastasen
  • vollständige klinische, chirurgische, pathologische und Follow-up-Daten

Ausschlusskriterien:

  • nicht-radikale Chirurgie
  • unvollständige klinische, chirurgische, pathologische und Follow-up-Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Ermittler

  • Hauptermittler: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas University, Humanitas Research Hospital IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NKTCellsInCLM

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