- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02615665
Intratumorala CD3+- och NKp46+-celler i kolorektala levermetastaser
24 november 2015 uppdaterad av: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
CD3+- och NKp46+-cellers roll i resekerade kolorektala levermetastaser.
Det långsiktiga resultatet av patienter resekerade för kolorektala levermetastaser (CLM) efter neoadjuvant kemoterapi (CHT) beror på flera tumörella och icke-tumorala faktorer, såsom immunsvaret mot tumören och mot CHT.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av det patologiska och immunologiska svaret hos patienter som genomgår leverresektion för CLM efter CHT med avseende på det långsiktiga resultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Immunreaktiviteten mot CD3+- och NKp46+-celler inuti tumören, vid gränsen mellan tumören och den normala levern och inuti den normala levern kommer att testas genom datorstödda bildanalyser hos patienter som genomgår leverresektion för CLM mellan 2005 och 2013 preoperativt behandlade med oxaliplatin eller irinotekan med eller utan bevacizumab eller cetuximab.
Överlevnaden kommer att bedömas i relation till flera prognostiska faktorer och till den immunreaktiviteten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
121
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- Department of Hepatobiliary and General Surgery, Humanitas Research Hospital, University of Milan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kolorektala levermetastaser planerade för operation på vår enhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bevisade kolorektala levermetastaser
- fullständiga kliniska, kirurgiska, patologiska och uppföljande data
Exklusions kriterier:
- icke-radikal kirurgi
- ofullständiga kliniska, kirurgiska, patologiska och uppföljande data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas University, Humanitas Research Hospital IRCCS
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hudspeth K, Donadon M, Cimino M, Pontarini E, Tentorio P, Preti M, Hong M, Bertoletti A, Bicciato S, Invernizzi P, Lugli E, Torzilli G, Gershwin ME, Mavilio D. Human liver-resident CD56(bright)/CD16(neg) NK cells are retained within hepatic sinusoids via the engagement of CCR5 and CXCR6 pathways. J Autoimmun. 2016 Jan;66:40-50. doi: 10.1016/j.jaut.2015.08.011. Epub 2015 Aug 30.
- Hudspeth K, Pontarini E, Tentorio P, Cimino M, Donadon M, Torzilli G, Lugli E, Della Bella S, Gershwin ME, Mavilio D. The role of natural killer cells in autoimmune liver disease: a comprehensive review. J Autoimmun. 2013 Oct;46:55-65. doi: 10.1016/j.jaut.2013.07.003. Epub 2013 Jul 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2015
Första postat (Uppskatta)
26 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NKTCellsInCLM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .