Use of Pedometers to Measure and Increase Walking Among Patients With ESRD (PED)
tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Randomized controlled trial using pedometers to increase physical activity among patients on dialysis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- on hemodialysis for ≥ 3 months
- able to walk
- able to give informed consent and willing to participate
Exclusion Criteria:
- unable to walk
- unable to understand directions or give informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pedometer
Patients will be given pedometers and instructions to increase physical activity based on pedometer output
|
pedometer-based physical activity recommendations
|
|
Ei väliintuloa: usual care
No intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical Activity
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
change in steps per day from pedometer
|
Baseline and 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical Performance
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
change in score on the Short Physical Performance Battery (0-12), higher scores indicate greater physical performance
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Self-reported Physical Functioning
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Change in score on the Physical Function scale of the Short-Form 36 Health Survey (scale from 0-100, higher numbers indicate better physical functioning)
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change in Activities of Daily Living Score
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Barthel's Index of Daily Activities (Index range 0-20, higher scores indicate greater functional independence)
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change in Symptom Burden on the Dialysis Symptoms Index
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Dialysis symptom index (symptom burden ranges from 0 - 29 symptoms experienced)
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change in Total Body Muscle Mass (Adjusted by Height Squared)
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
(TBMM calculated from measurements of intracellular water from bioimpedance spectrometry)
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change in Endothelial Function
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Reactive hyperemia index (RHI) using peripheral arterial tonometry.
RHI is a non-invasive measure of endothelial function, measured using the EndoPAT 2000 (Itamar Medical).
The pulse amplitude in the middle fingers of both hands was recorded for five minutes.
A blood pressure cuff was then inflated in one arm (which did not have a vascular access in place) to at least 60 mmHg above systolic blood pressure to achieve full occlusion (minimum 200 mmHg, maximum 300 mmHg).
After occlusion for 5 minutes, the cuff was deflated, and the device recorded changes in pulse amplitude for an additional 5 minutes and calculated RHI as the ratio of the post to pre occlusion amplitude of the occluded arm relative to the post to pre occlusion amplitude of the control arm, corrected for baseline vascular tone.
|
12 weeks
|
|
Change in the Short From 36 Vitality Scale
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Short Form 36 Vitality Scale (0-100, greater values indicate increased levels of energy/decreased levels of fatigue)
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change in SDNN (ms)
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Standard deviation of N-N intervals as recorded on electrocardiography waveform (ms)
|
12 weeks
|
|
Change in Symptom Severity on Dialysis Symptoms Index
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks
|
Symptoms range from score of 0 (Not at all bothersome) to 5 (Very Bothersome) over 29 symptoms.
Score ranges from 0 - 145
|
Baseline and 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- Sheshadri A, Kittiskulnam P, Delgado C, Sudore RL, Lai JC, Johansen KL. Association of Cognitive Function Screening Results with Adherence and Performance in a Pedometer-Based Intervention. Am J Nephrol. 2021;52(5):420-428. doi: 10.1159/000516130. Epub 2021 May 12.
- Sheshadri A, Kittiskulnam P, Delgado C, Sudore R, Lai JC, Johansen KL. Association of motivations and barriers with participation and performance in a pedometer-based intervention. Nephrol Dial Transplant. 2020 Aug 1;35(8):1405-1411. doi: 10.1093/ndt/gfaa047.
- Sheshadri A, Kittiskulnam P, Lai JC, Johansen KL. Effect of a pedometer-based walking intervention on body composition in patients with ESRD: a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2020 Mar 16;21(1):100. doi: 10.1186/s12882-020-01753-5.
- Sheshadri A, Kittiskulnam P, Lazar AA, Johansen KL. A Walking Intervention to Increase Weekly Steps in Dialysis Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Am J Kidney Dis. 2020 Apr;75(4):488-496. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.07.026. Epub 2019 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-02719
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .