Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Use of Pedometers to Measure and Increase Walking Among Patients With ESRD (PED)

10 september 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Randomized controlled trial using pedometers to increase physical activity among patients on dialysis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94114
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • on hemodialysis for ≥ 3 months
  • able to walk
  • able to give informed consent and willing to participate

Exclusion Criteria:

  • unable to walk
  • unable to understand directions or give informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pedometer
Patients will be given pedometers and instructions to increase physical activity based on pedometer output
pedometer-based physical activity recommendations
Inget ingripande: usual care
No intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Physical Activity
Tidsram: Baseline and 12 weeks
change in steps per day from pedometer
Baseline and 12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Physical Performance
Tidsram: Baseline and 12 weeks
change in score on the Short Physical Performance Battery (0-12), higher scores indicate greater physical performance
Baseline and 12 weeks
Self-reported Physical Functioning
Tidsram: Baseline and 12 weeks
Change in score on the Physical Function scale of the Short-Form 36 Health Survey (scale from 0-100, higher numbers indicate better physical functioning)
Baseline and 12 weeks
Change in Activities of Daily Living Score
Tidsram: Baseline and 12 weeks
Barthel's Index of Daily Activities (Index range 0-20, higher scores indicate greater functional independence)
Baseline and 12 weeks
Change in Symptom Burden on the Dialysis Symptoms Index
Tidsram: Baseline and 12 weeks
Dialysis symptom index (symptom burden ranges from 0 - 29 symptoms experienced)
Baseline and 12 weeks
Change in Total Body Muscle Mass (Adjusted by Height Squared)
Tidsram: Baseline and 12 weeks
(TBMM calculated from measurements of intracellular water from bioimpedance spectrometry)
Baseline and 12 weeks
Change in Endothelial Function
Tidsram: 12 weeks
Reactive hyperemia index (RHI) using peripheral arterial tonometry. RHI is a non-invasive measure of endothelial function, measured using the EndoPAT 2000 (Itamar Medical). The pulse amplitude in the middle fingers of both hands was recorded for five minutes. A blood pressure cuff was then inflated in one arm (which did not have a vascular access in place) to at least 60 mmHg above systolic blood pressure to achieve full occlusion (minimum 200 mmHg, maximum 300 mmHg). After occlusion for 5 minutes, the cuff was deflated, and the device recorded changes in pulse amplitude for an additional 5 minutes and calculated RHI as the ratio of the post to pre occlusion amplitude of the occluded arm relative to the post to pre occlusion amplitude of the control arm, corrected for baseline vascular tone.
12 weeks
Change in the Short From 36 Vitality Scale
Tidsram: Baseline and 12 weeks
Short Form 36 Vitality Scale (0-100, greater values indicate increased levels of energy/decreased levels of fatigue)
Baseline and 12 weeks
Change in SDNN (ms)
Tidsram: 12 weeks
Standard deviation of N-N intervals as recorded on electrocardiography waveform (ms)
12 weeks
Change in Symptom Severity on Dialysis Symptoms Index
Tidsram: Baseline and 12 weeks
Symptoms range from score of 0 (Not at all bothersome) to 5 (Very Bothersome) over 29 symptoms. Score ranges from 0 - 145
Baseline and 12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Första postat (Uppskatta)

7 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10-02719

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera