Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of Pedometers to Measure and Increase Walking Among Patients With ESRD (PED)

10. září 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco
Randomized controlled trial using pedometers to increase physical activity among patients on dialysis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94114
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • on hemodialysis for ≥ 3 months
  • able to walk
  • able to give informed consent and willing to participate

Exclusion Criteria:

  • unable to walk
  • unable to understand directions or give informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pedometer
Patients will be given pedometers and instructions to increase physical activity based on pedometer output
Behaviorální: pedometer
pedometer-based physical activity recommendations
Žádný zásah: usual care
No intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical Activity
Časové okno: Baseline and 12 weeks
change in steps per day from pedometer
Baseline and 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical Performance
Časové okno: Baseline and 12 weeks
change in score on the Short Physical Performance Battery (0-12), higher scores indicate greater physical performance
Baseline and 12 weeks
Self-reported Physical Functioning
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Change in score on the Physical Function scale of the Short-Form 36 Health Survey (scale from 0-100, higher numbers indicate better physical functioning)
Baseline and 12 weeks
Change in Activities of Daily Living Score
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Barthel's Index of Daily Activities (Index range 0-20, higher scores indicate greater functional independence)
Baseline and 12 weeks
Change in Symptom Burden on the Dialysis Symptoms Index
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Dialysis symptom index (symptom burden ranges from 0 - 29 symptoms experienced)
Baseline and 12 weeks
Change in Total Body Muscle Mass (Adjusted by Height Squared)
Časové okno: Baseline and 12 weeks
(TBMM calculated from measurements of intracellular water from bioimpedance spectrometry)
Baseline and 12 weeks
Change in Endothelial Function
Časové okno: 12 weeks
Reactive hyperemia index (RHI) using peripheral arterial tonometry. RHI is a non-invasive measure of endothelial function, measured using the EndoPAT 2000 (Itamar Medical). The pulse amplitude in the middle fingers of both hands was recorded for five minutes. A blood pressure cuff was then inflated in one arm (which did not have a vascular access in place) to at least 60 mmHg above systolic blood pressure to achieve full occlusion (minimum 200 mmHg, maximum 300 mmHg). After occlusion for 5 minutes, the cuff was deflated, and the device recorded changes in pulse amplitude for an additional 5 minutes and calculated RHI as the ratio of the post to pre occlusion amplitude of the occluded arm relative to the post to pre occlusion amplitude of the control arm, corrected for baseline vascular tone.
12 weeks
Change in the Short From 36 Vitality Scale
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Short Form 36 Vitality Scale (0-100, greater values indicate increased levels of energy/decreased levels of fatigue)
Baseline and 12 weeks
Change in SDNN (ms)
Časové okno: 12 weeks
Standard deviation of N-N intervals as recorded on electrocardiography waveform (ms)
12 weeks
Change in Symptom Severity on Dialysis Symptoms Index
Časové okno: Baseline and 12 weeks
Symptoms range from score of 0 (Not at all bothersome) to 5 (Very Bothersome) over 29 symptoms. Score ranges from 0 - 145
Baseline and 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-02719

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění ledvin v konečném stádiu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit