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Use of Pedometers to Measure and Increase Walking Among Patients With ESRD (PED)

10 settembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco
Randomized controlled trial using pedometers to increase physical activity among patients on dialysis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94114
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • on hemodialysis for ≥ 3 months
  • able to walk
  • able to give informed consent and willing to participate

Exclusion Criteria:

  • unable to walk
  • unable to understand directions or give informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pedometer
Patients will be given pedometers and instructions to increase physical activity based on pedometer output
pedometer-based physical activity recommendations
Nessun intervento: usual care
No intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical Activity
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
change in steps per day from pedometer
Baseline and 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical Performance
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
change in score on the Short Physical Performance Battery (0-12), higher scores indicate greater physical performance
Baseline and 12 weeks
Self-reported Physical Functioning
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Change in score on the Physical Function scale of the Short-Form 36 Health Survey (scale from 0-100, higher numbers indicate better physical functioning)
Baseline and 12 weeks
Change in Activities of Daily Living Score
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Barthel's Index of Daily Activities (Index range 0-20, higher scores indicate greater functional independence)
Baseline and 12 weeks
Change in Symptom Burden on the Dialysis Symptoms Index
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Dialysis symptom index (symptom burden ranges from 0 - 29 symptoms experienced)
Baseline and 12 weeks
Change in Total Body Muscle Mass (Adjusted by Height Squared)
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
(TBMM calculated from measurements of intracellular water from bioimpedance spectrometry)
Baseline and 12 weeks
Change in Endothelial Function
Lasso di tempo: 12 weeks
Reactive hyperemia index (RHI) using peripheral arterial tonometry. RHI is a non-invasive measure of endothelial function, measured using the EndoPAT 2000 (Itamar Medical). The pulse amplitude in the middle fingers of both hands was recorded for five minutes. A blood pressure cuff was then inflated in one arm (which did not have a vascular access in place) to at least 60 mmHg above systolic blood pressure to achieve full occlusion (minimum 200 mmHg, maximum 300 mmHg). After occlusion for 5 minutes, the cuff was deflated, and the device recorded changes in pulse amplitude for an additional 5 minutes and calculated RHI as the ratio of the post to pre occlusion amplitude of the occluded arm relative to the post to pre occlusion amplitude of the control arm, corrected for baseline vascular tone.
12 weeks
Change in the Short From 36 Vitality Scale
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Short Form 36 Vitality Scale (0-100, greater values indicate increased levels of energy/decreased levels of fatigue)
Baseline and 12 weeks
Change in SDNN (ms)
Lasso di tempo: 12 weeks
Standard deviation of N-N intervals as recorded on electrocardiography waveform (ms)
12 weeks
Change in Symptom Severity on Dialysis Symptoms Index
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Symptoms range from score of 0 (Not at all bothersome) to 5 (Very Bothersome) over 29 symptoms. Score ranges from 0 - 145
Baseline and 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-02719

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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