Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population
torstai 31. joulukuuta 2015 päivittänyt: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population: a Controlled Study
The aim of this study was to assess and compare the efficacy of a standard 8-weeks protocol based on the Mindfulness Based Stress Reduction MBSR program versus a 4-week shortened version of the protocol in the improvement of wellbeing variables in a non-clinical population in Spain.
The investigators initial hypothesis was that both protocols are efficacious but the standard 8-week performs better that the short one.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- be adult (18-y or older);
- willingness to participate in the study and signing informed consent;
- ability to understand and write Spanish.
Exclusion Criteria:
- have an acute clinical or psychiatry condition;
- have no previous experience with mindfulness or other type of contemplative or mind-boy practices such as yoga, taichi or chikung.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: standard 8-weeks MBSR
8-week program
|
A 8 weekly sessions of 120 min based on the standard protocol of Kabat Zinn was performed.
The adapted program did not include a one-day retreat in silence, but one session in silence plus extra kindly awareness (compassion-based) and value-based exercises.
Home practice was not systematically assessed, but recommended to be of 45min per day, most of the days.
It was administered by a trained (3-y experience) and certified MBSR teacher (MMPD).
|
|
Kokeellinen: 4-week shortened MBSR
Short 4 sessions intervention
|
This protocol was made up of 4 sessions of 120 mn administered by the same trained MBSR programme therapist to avoid variables associated to the therapist.
The rationale behind the shortened version of MBSR was to keep the core content and practices of the program, in fewer sessions: raisin exercise (experiential concept of mindfulness); and main anchors of attention (breathing, body sensations, body movements).
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
control group: No intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Aikaikkuna: post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
|
post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Aikaikkuna: post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
|
post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Aikaikkuna: six-months follow-up
|
six-months follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
|
The Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Aikaikkuna: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (10-item CD-RISC)
Aikaikkuna: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI12/00134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .