Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population
31 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population: a Controlled Study
The aim of this study was to assess and compare the efficacy of a standard 8-weeks protocol based on the Mindfulness Based Stress Reduction MBSR program versus a 4-week shortened version of the protocol in the improvement of wellbeing variables in a non-clinical population in Spain.
The investigators initial hypothesis was that both protocols are efficacious but the standard 8-week performs better that the short one.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- be adult (18-y or older);
- willingness to participate in the study and signing informed consent;
- ability to understand and write Spanish.
Exclusion Criteria:
- have an acute clinical or psychiatry condition;
- have no previous experience with mindfulness or other type of contemplative or mind-boy practices such as yoga, taichi or chikung.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: standard 8-weeks MBSR
8-week program
|
A 8 weekly sessions of 120 min based on the standard protocol of Kabat Zinn was performed.
The adapted program did not include a one-day retreat in silence, but one session in silence plus extra kindly awareness (compassion-based) and value-based exercises.
Home practice was not systematically assessed, but recommended to be of 45min per day, most of the days.
It was administered by a trained (3-y experience) and certified MBSR teacher (MMPD).
|
|
Eksperymentalny: 4-week shortened MBSR
Short 4 sessions intervention
|
This protocol was made up of 4 sessions of 120 mn administered by the same trained MBSR programme therapist to avoid variables associated to the therapist.
The rationale behind the shortened version of MBSR was to keep the core content and practices of the program, in fewer sessions: raisin exercise (experiential concept of mindfulness); and main anchors of attention (breathing, body sensations, body movements).
|
|
Brak interwencji: Control Group
control group: No intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Ramy czasowe: post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
|
post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Ramy czasowe: post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
|
post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Ramy czasowe: six-months follow-up
|
six-months follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
|
The Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (10-item CD-RISC)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI12/00134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .