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Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population

31 dicembre 2015 aggiornato da: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Efficacy of 8 vs 4 Sessions Mindfulness-based Programs in a Non-clinical Population: a Controlled Study

The aim of this study was to assess and compare the efficacy of a standard 8-weeks protocol based on the Mindfulness Based Stress Reduction MBSR program versus a 4-week shortened version of the protocol in the improvement of wellbeing variables in a non-clinical population in Spain. The investigators initial hypothesis was that both protocols are efficacious but the standard 8-week performs better that the short one.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • be adult (18-y or older);
  • willingness to participate in the study and signing informed consent;
  • ability to understand and write Spanish.

Exclusion Criteria:

  • have an acute clinical or psychiatry condition;
  • have no previous experience with mindfulness or other type of contemplative or mind-boy practices such as yoga, taichi or chikung.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: standard 8-weeks MBSR
8-week program
Comportamentale: standard 8-weeks MBSR
A 8 weekly sessions of 120 min based on the standard protocol of Kabat Zinn was performed. The adapted program did not include a one-day retreat in silence, but one session in silence plus extra kindly awareness (compassion-based) and value-based exercises. Home practice was not systematically assessed, but recommended to be of 45min per day, most of the days. It was administered by a trained (3-y experience) and certified MBSR teacher (MMPD).
Sperimentale: 4-week shortened MBSR
Short 4 sessions intervention
Comportamentale: 4-week shortened MBSR
This protocol was made up of 4 sessions of 120 mn administered by the same trained MBSR programme therapist to avoid variables associated to the therapist. The rationale behind the shortened version of MBSR was to keep the core content and practices of the program, in fewer sessions: raisin exercise (experiential concept of mindfulness); and main anchors of attention (breathing, body sensations, body movements).
Nessun intervento: Control Group
control group: No intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Lasso di tempo: post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Lasso di tempo: post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) change from baseline
Lasso di tempo: six-months follow-up
six-months follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Lasso di tempo: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Lasso di tempo: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
Self-Compassion Scale (SCS)
Lasso di tempo: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
The Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Lasso di tempo: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
Connor-Davidson Resilience Scale (10-item CD-RISC)
Lasso di tempo: baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up
baseline, post-treatment 8 weeks from baseline in 8 weeks intervention group, post-treatment 4 weeks from baseline in 4 weeks intervention group, and six-months follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Miguel Servet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI12/00134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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